来源 :界面新闻2023-03-27
苑东生物3月27日在互动平台表示，公司高端制剂国际化产业基地一期工程已建设完成并投入运行，注射剂、固体制剂（片剂、胶囊剂）、口服液4条生产线已获得《药品生产许可证》。目前国际化项目盐酸纳美芬注射液（EP-0084I）、盐酸尼卡地平注射液（EP-0092I）已完成ANDA申报并已获受理，正在等待美国FDA现场检查。