来源 :上证e互动2023-04-06
苑东生物(688513)董秘你好，公司国际化进展如何了，硕德药业通过FDA认证了吗？谢谢
尊敬的投资者您好！公司一直把国际化促发展作为公司重要的发展战略，公司国际化战略也一直在按计划分步实施和推进。公司盐酸纳美芬注射液已于2022年5月向美国FDA申报ANDA，并获得优先审评资格；公司盐酸尼卡地平注射液已于2022年10月完成ANDA申报并已获受理。目前，硕德药业已收到FDA现场检查通知，FDA将于近期对公司上述申报的两个产品进行现场检查，现场检查结果具有不确定性，请投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注与支持！