苑东生物盐酸阿罗洛尔片、甲硫酸新斯的明注射液“过评”

　　新京报讯（记者刘旭）7月5日，苑东生物发布公告，盐酸阿罗洛尔片、甲硫酸新斯的明注射液获批，并均视为通过一致性评价。

　　盐酸阿罗洛尔片主要成分为盐酸阿罗洛尔，主要适应症为原发性高血压（轻度-中度）、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤。盐酸阿罗洛尔片由日本住友公司开发，最早于1985年11月在日本获批上市。国家药监局官网显示，原研药于1995年8月在我国批准进口，国内已有石家庄格瑞药业的仿制药上市。2022年，米内网重点省市样本医院数据显示盐酸阿罗洛尔片销售额约1亿元，同比增长6.86%。

　　甲硫酸新斯的明注射液已在国内临床使用多年，主要成分为甲硫酸新斯的明，主要适应症为抗胆碱酯酶药，用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。甲硫酸新斯的明注射液由日本盐野义制药株式会社开发，最早于1936年在日本批准上市，商品名Vagostigmin，未进口。国家药监局官网显示，国内已有上海信谊金朱、成都欣捷、江苏容正、河南润弘、浙江仙琚的国产仿制药上市，上海信谊金朱、成都欣捷（视同）通过一致性评价。2022年，米内网中国公立医院终端竞争格局数据显示，甲硫酸新斯的明注射液销售额达到9.53亿元，同比增长近14%。