2025年上半年,在医药行业整体承压的背景下,苑东生物交出了一份看似平淡却内含玄机的成绩单。尽管公司期内营收与净利润微降,但却不乏亮点:剔除股权激励费用影响后,公司净利润实则保持微增,且经营活动现金流大幅改善。
上半年营收小幅下滑
苑东生物2025年中报显示,公司主营收入6.54亿元,同比下降2.25%;归母净利润1.37亿元,同比下降6.77%;扣非净利润1.04亿元,同比下降8.68%。
公告指出,业绩下滑主要受第十批国家集采执行导致化学制剂销售收入下降,以及股权激励费用同比增加影响。
事实上,集采落地执行后因降价导致收入承压,早已在市场预期之中。
值得关注的是,剔除股权激励费用影响后,公司归母净利润同比增长0.28%,扣非净利润增长0.40%。这一数据表明,公司核心盈利能力依然稳定,短期波动主要来自外部政策因素和内部激励投入。
与此相印证的是,公司二级市场股价自2025年初至8月18日涨幅高达115.8%,资本市场表现强劲,反映出市场对公司长期价值的认可。
高端仿制药:构建稳固护城河
拆解苑东生物的医药版图,高端仿制药现阶段仍是其营收和利润的主要来源,扮演了“现金流引擎”的角色。
2025年至今,苑东生物新获得10个制剂产品的批准上市,其中奥沙西泮片为第二类精神管制药品,注射用维库溴铵、二羟丙茶碱注射液拟纳入第十一批国家集采。截至目前,苑东生物已实现66个高端化学药品的产业化,其中,8个国内首仿产品;57个通过或视同通过一致性评价的产品。
这背后体现了公司实施的“高技术壁垒+高政策壁垒+高投入产出比”立项策略,通过持续提升研发立项标准,围绕核心产品线构建差异化优势,为公司贡献稳定业绩增量。
创新管线:深度与差异化
企业长期价值的核心在于未来创造增量的能力。苑东生物的创新药管线已完成了从“0到1”的布局,正经历“从1到N”的突破,其价值尚未在当前业绩中体现,而这正是未来估值重塑的关键。
2025年上半年,苑东生物的创新管线方面,取得了实质性进展。在小分子新药领域,优格列汀片Ⅲ期单药临床试验已取得临床试验报告;EP-0108胶囊已获得CDE临床试验默示许可。生物药领域,麻醉镇痛领域EP-9001A单抗注射液已完成Ib期临床研究;ADC创新药YLSH003已完成IND申报并被受理。
目前,苑东生物在研项目80余个,其中创新药项目占比达24.4%,同比提升了近6个百分点。
随着这些管线逐步推进,其价值将被一步步解锁,带动苑东生物从“仿制药估值”向“创新药估值”体系切换。
研发体系:内外兼修赋能创新
长期竞争力源于系统化的能力,而非单个产品。苑东生物在构建其内在研发体系的同时,通过战略投资、外部引进、合作开发等多元开放的方式,加速创新转型。
2025年上半年,公司研发投入约为1.33亿元,占营业收入比例为20.25%,其中创新药的投入占比超33%。近年来,公司研发投入占营业收入的比例超20%,远高于同行业公司水平。
与此同时,苑东生物也打造自身高素质的研发团队。截至2025年上半年,苑东生物的研发人员为395人,占公司总人数的比例为26.49%,硕士和博士共计171人,占研发人员总数的43.29%,同比提升2.9个百分点。高研发的投入也收获了成果。公司同期新申请发明专利22项,新获授权发明专利14项,累计已获授权发明专利156项。
2025年6月,苑东生物增加对上海超阳药业的股权投资,持股比例由11.36%提升至30.68%,进一步推进创新转型战略的实施。此举不仅能与上海超阳在研发资源上进行深度整合,同时也有助于进一步丰富其产品管线。
此外,苑东生物还积极推进AI技术在药物研发中的应用,通过部署并探索生物医药大模型以及各类AI工具在创新药开发各个阶段的使用,提高药物设计、分析及预测能力,辅助制定科学合理的方案,赋能创新药开发能力整体提升。
国际化战略:着眼全球
国内市场面临集采压力,出海是必然选择。国际化能力已是衡量创新药企业竞争力的关键指标。
苑东生物制定了清晰的“国际化三步走”战略:第一步是原料药国际化,第二步是制剂国际化,第三步是创新药国际化。
2025年上半年,公司旗下的枸橼酸马罗匹坦原料药完成欧洲CP程序注册并获批,同时支持制剂客户完成意大利、波兰的欧洲NP程序注册,罗替高汀提交日本PMDA注册,甲磺酸仑伐替尼完成FDA的DMF备案,其他国际化原料药研发项目按计划推进中。
而在制剂国际化方面,以美国市场为突破口,公司盐酸尼卡地平注射液获批常态化发货,单剂量纳洛酮鼻喷剂于2025年5月接受了美国FDA的鼻喷剂生产线批准前现场核查和体外BE核查,目前正在等待现场检查报告。
目前,苑东生物在原料药成功实现国际化的基础上,有2个高端制剂在美国获批上市,处在制剂国际化的起步阶段。
从财务数据看,苑东生物短期业绩确实承受压力。但穿透数据表面,公司核心盈利能力保持稳定。苑东生物正清晰地沿着从仿制药到创新药、从国内到国际的发展路径坚定前行。其长期价值正清晰浮现于其坚定的战略布局与扎实的执行力之中。