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“山西省疫苗临床科研基地”揭牌仪式暨神州细胞14价HPV疫苗Ⅲ期临床试验项目阳泉现场启动会在矿区举行

http://www.chaguwang.cn  2023-09-14  神州细胞内幕信息

来源 :阳泉市矿区人民政府2023-09-14


9月14日,“山西省疫苗临床科研基地”揭牌仪式暨神州细胞14价HPV疫苗Ⅲ期临床试验项目阳泉现场启动会在矿区举行,作为我市唯一一家经山西省疾病预防控制中心授权的疫苗临床科研基地,此次项目启动实现了我市疫苗临床科研工作“零突破”。

省疾控中心副主任董海原,省疾控中心疫苗联合研究开发中心副主任、神州细胞14价HPV疫苗Ⅲ期临床试验项目山西负责人李国华,市疾控中心主任武滨,区委副书记、区长梁宝元出席揭牌仪式,并为“山西省疫苗临床科研基地”揭牌。副区长张瑞出席。

“山西省疫苗临床科研基地”的揭牌,标志着矿区疾控工作步入新阶段,是矿区在疫苗科研、成果转化等方面开展的新探索。疫苗临床科研项目的实施,为全省疫苗接种提供强有力的临床试验数据支撑,让人民群众享受更安全、更有效的免疫接种服务,是一项利民、益民、惠民的工程。矿区疾控中心将继续秉承“预防为主”的工作理念,坚持立足本职、服务全局、发挥优势、求真务实的原则,在临床试验、免疫接种工作中积极发挥专业技术指导职能,为健康矿区建设做出新的更大贡献。

此次研究所使用的14价HPV疫苗涵盖了WHO公布的12个与宫颈癌相关的高风险性HPV病毒型,预计该疫苗针对导致宫颈癌的病毒覆盖率将提高到96%以上,其覆盖率将高于所有已上市疫苗,有望成为首个国内具有国际竞争优势并进入欧美发达国家市场的HPV疫苗。本次临床试验项目已获得国家药品监督管理局批准,前期研究表明,本疫苗具有良好的安全性和耐受性,同时证明其免疫原性不差于已上市的默沙东公司生产的佳达修九价疫苗。

董海原指出,本次研究项目是省疾控中心第一次与神州细胞工程有限公司联合开展,也是矿区疾控中心首次开展疫苗临床试验。希望矿区疾控中心站在国家安全战略的高度,充分认识临床试验项目的重要意义,严格遵循试验方案和各项标准操作规程,加强受试者的安全性监测和风险控制措施,确保疫苗临床试验科学安全有效。要坚持依法、自愿、知情同意的原则开展受试者招募和入组工作,坚守安全底线,稳妥有序、严谨细致推进疫苗临床试验项目,为我省疫苗临床科研项目做出积极有益的贡献。

揭牌仪式结束后,董海原一行参观了矿区疾控中心的疫苗临床科研基地。(冯 娇)


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