严谨的质量管理体系，汇宇制药实力受认可

　　作为我国最具代表性的医药企业，汇宇制药依托持续研发投入积累，已构筑起强大的竞争壁垒。而且为了加快从“以仿养创”向“仿创结合”模式转变的步伐，公司一方面要在仿制药领域不断自我造血，打造更多大单品；另一方面还要在创新药领域不断提高从发现、到快速推进，再到实现的能力。

　　

　　品受到国内外认可

　　汇宇制药身上有着很多药企不曾有的优势，首先就是它的敢做敢想，全球化战略日益突出，那就走国际化的道路，公司是中国首家通过英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业、首家以自主品牌注射剂在欧美发达国家销售的企业、首家通过注射剂一致性评价的企业。公司同时在国内及国外开展经营业务，公司在全球化药品注册以及业务拓展方面积累了丰富的经验，公司海外已有15个品种获批上市，超过200个批件，覆盖51个国家和地区，同时已在约100个国家建立了销售渠道，累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售，呈交注册待批批件超过160个，这就是汇宇制药的强大支撑。

　　

　　探索PROTAC等前沿技术平台

　　在进行了全球化的战略布局后，汇宇制药旗下的大单品也是相当优秀的，汇宇制药目前有4个项目，主要聚焦多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、mRNA肿瘤疫苗等路线。值得注意的是，目前在眼底一类创新药HY-0002，主要针对肺癌、结肠癌领域，化学创新药方面，结合现有仿制药产品布局，以及生物药的研发方向，形成公司特有的抗肿瘤联合用药组合，并积极探索PROTAC等前沿技术平台。虽然国外已有同靶点药品上市，但国内目前还没有上市，而汇宇制药开发的第二代产品，目前已经解决了上一代的耐药性问题，未来市场前景值得期待。

　　

　　质量表现受到官方认可

　　当然作为药企来说，质量表现更是重点，公司依据中国GMP、欧盟GMP、美国FDAcGMP法规要求，建立了严谨的质量管理体系。多次通过了中国的GMP认证和英国药监机构的GMP认证。公司生产线按德国美施威尔公司的设计理念，全面结合欧美及中国最新GMP要求进行设计建设，实施PMS、BMS及PAT等生产全过程控制技术，能够追溯每一瓶产品的生产全过程，确保每一瓶产品的质量。公司生产线采用全密闭隔离器、CRABS、VHP灭菌、冻干机自动进出料、CIP/SIP/在线称重等国际前沿技术，杜绝了人为干扰造成产品污染的风险；生产工艺实现全流程低温生产技术，降低了杂质产生和活性物质降解的风险。

　　作为当代药企，汇宇制药用实际证明了其实力，也让我们看到了一个药企的责任和担当，像它的目标那样，成为一家受人尊敬的国际化制药企业。