来源 :格隆汇2022-12-22
汇宇制药(688553.SH)公布，公司全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Limited于近日收到德国联邦药品和医疗器械机构(简称“德国药监局”)核准签发的关于公司产品紫杉醇注射液的上市许可。适应症：乳腺癌，卵巢癌，晚期非小细胞肺癌，艾滋病(AIDS)相关性卡波氏肉瘤。
公司紫杉醇注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、巴基斯坦、阿联酋、新加坡、菲律宾坦等10个亚欧市场获得上市许可。
截至目前，公司已在德国获得上市许可的品种有注射用培美曲塞二钠、唑来膦酸浓溶液、注射用阿扎胞苷、注射用吉西他滨、奥沙利铂注射液以及多西他赛注射液和紫杉醇注射液共7个品种。
该次紫杉醇注射液取得德国药监局的核准通知，标志着公司在欧洲最大医药市场之一的德国又增加一重要产品，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续高速发展夯实了基础。