汇宇制药“甲氨蝶呤注射液”上市申请获CDE受理

　　近日，汇宇制药“甲氨蝶呤注射液”（化药4类）获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

　　

　　甲氨蝶呤是一种叶酸还原酶抑制剂，作用机制主要是通过抑制二氢叶酸还原酶阻碍肿瘤细胞DNA的合成，达到抑制肿瘤细胞增殖和生长的效果。除对白血病和实体肿瘤有很好的疗效外，甲氨蝶呤在皮肤疾病和风湿免疫疾病的治疗中也广泛应用。

　　值得一提的是，目前国内尚无甲氨蝶呤注射液仿制药获批上市，汇宇制药有望冲刺首仿。