来源 :上证e互动2023-09-08
汇宇制药(688553)您好！1.在创新药项目引进方面，年内能否进行上市或大概时间？2.目前待批上市注册有几个？3.自研创新药进展情况如何？
尊敬的投资人您好，1、公司在创新药项目引进方面，完成百余个项目的筛选和评估工作，推进多个项目进入深度洽谈阶段，具体进展请关注后续公告；2、根据国家药品监督管理局药品审评中心在审品种目录显示，截止2023年9月8日，公司在审品种共计34个；3、公司在研创新药项目合计13个，其中6个为小分子药物，7个为大分子药物。其中，双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目申报IND获得受理，预计10月可以获得临床批件。这款双靶点小分子创新药HY-0002a拥有双靶向阻断KRASG12C和PI3K的作用，既可以通过有效阻断KRAS介导的RAF-MEK-ERKMAPK信号通路，抑制肿瘤细胞增殖；又可以有效阻断PI3K介导的PI3K-AKT-mTOR耐药信号通路，并产生两个靶点被同时阻断后协同增效、克服耐药的结果，有望成为改善耐药的迭代新型KRAS抑制剂。感谢您的关注！