随着医药行业竞争日愈激烈以及创新药企的不断崛起，能够利用生产设备及技术优势帮助医药企业优化生产工艺、进行定制规模化生产的CDMO服务，逐渐打开广阔市场。
药物研发成功的周期较长，是一场资源投入的拉锯战，其过程中又充满太多不确定性，医药企业面临不同程度的挑战：
许多新兴药企资源有限，需要将精力用到刀刃上，即核心的研发，在药品生产上市速度与成功率方面需要能力补充；
对于一些传统的大药企而言，新药研发越来越难，压缩了专利保护期时间，导致新药的整体回报率下降。
而CDMO作为研发、生产一体化的服务，可以满足不同类型企业多环节的成本和效率需求。因此，市场上涌现了大量对于CDMO服务的需求。
根据弗若斯特沙利文研究显示，全球CDMO市场规模到2030年将达2310亿美元，2017年至2030年将保持每年12%以上的增长速度。数据显示，CDMO服务正处于蓝海市场，具有非常大的潜力价值。
作为一家集研发、生产、销售的综合性药企，汇宇制药在大分子和小分子药物以及注射剂剂型拥有多年丰富的研发生产经验。基于此，从非临床批到商业批的生产和多方市场申报，从研发到放大生产进而商业化，从API到制剂成品，汇宇制药致力于持续打造全球一体化服务平台，提供从研发、
生产、注册到销售的一站式服务。
公司拥有多年CMO生产经验和专业的CDMO团队，从前期沟通，签订合同到转化，沟通简洁高效，转化效率高，大大减少沟通成本。2023 年上半年，汇宇制药CDMO服务已经签约多位客户。
CDMO企业的竞争力主要集中在研发能力、新兴技术开发及应用、质量体系、原材料供应、成本优化和生产能力等多个方面，汇宇制药具有全方位的国际化服务能力。
国际化研发视野
协助客户优化资源配置
汇宇制药的核心团队成员具有多年在国外新药研发R D经验，具有博士及以上学位。研发人员占比近45%，创新药研发人员硕博占比32.7%。公司全面加速在复杂注射剂、小分子创新药和大分子创新药方面等5大技术平台研发。
5大技术平台?
化学药品注射剂仿制药一致性评价平台
科学、完整、高效的注射剂一致评价体系
复杂制剂工艺控制技术平台
掌握高分子辅料制备与纯化、连续化纳米制剂生产工艺等技术
原料药质量生产技术控制平台
建立了手性药物研发、药物结晶纯化以及药物制备纯化等技术平台
小分子创新药技术平台
小分子创新药侧重于双靶点化合物
生物创新药技术平台
大分子主要为双/多特异抗体和 mRNA 治疗性疫苗
国际化生产质量体系
助力提升生产效率
汇宇制药依据中国GMP、欧盟GMP、美国FDA法规要求，建立了严谨的质量管理体系。多次通过了中国的GMP认证和英国药监机构（MHRA）的GMP认证，并通过芬兰GMP认证、美国FDA认证。汇宇制药采用最严格的标准，确保每一瓶药都高于中国、美国、欧洲药典的质量标准。
GMP认证历程
生产能力方面，汇宇制药拥有近30条生产线，涵盖制剂、原料药等。
公司生产线按德国美施威尔公司的设计理念，引进国际先进设备。公司生产线I车间采用全密闭隔离器（ISOLATOR）、封闭式隔离器（CRABS）、VHP灭菌、冻干机自动进出料、在线称重等国际前沿技术，世界领先水平的全自动智能生产装备，杜绝了人为干扰造成产品污染的风险，生产工艺实现全流程低温生产技术，降低了杂质产生和活性物质降解的风险。
汇宇国际化生产转化平台服务特色
注射剂：
规格齐（2-100ml）
剂型多（水针、冻干粉针、无菌粉末分装、预灌封、片剂/胶囊剂、半固体、植入剂）
复杂工艺（白蛋白纳米粒、脂质体、多肽、植入剂）
特殊工艺（低温配置、肽材配液罐、一次性配液系统）
类别齐全（普通激素、细胞毒性、普药）
原料药：
批量范围覆盖100g-400KG/批
覆盖从中试、小规模生产到商业化大规模
从超低温到超高温的工业化解决方案
能满足不同反应类型、不同腐蚀情况对不同材质的要求
同时具备强大的多肽和核酸原料药商业化经验以及能力
覆盖：抗肿瘤、普通化药、多肽、发酵、核酸等
国际化注册营销平台
完善商业转化闭环
汇宇制药培养起一支经验丰富的国际注册团队并建设了国际注册法规平台，结合强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系，各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应，构成了公司在国际注册方面的特点：
20+人国际注册团队
团队与各国官方和审评人员直线沟通
可自主完成从Dossier撰写到BE研究实验设计，以及对接EMA官方临床咨询工作等
已获取74个欧洲+英国批件
完善的质量体系
完善的药物警戒系统
丰富的GMP认证和指导经验
12+年欧盟注册法律法规经验
经过多年积累，汇宇制药建设了一张全球化的营销网络。在国内，公司的营销网络不断发展，覆盖全国各省、市、自治区超过 2000 家医院。海外市场，公司自有或授权合作方持有海外批件超过300件，在近100个国家签订了合作协议，覆盖6大洲，产品在海外超过1300家医疗机构上市销售，逐渐构建较强的海外营销能力：
10+年深耕英国与欧盟市场，在8个国家设有分公司
与多个跨国企业欧洲品牌合作的丰富经验
100%本土化经营和完善的销售渠道
欧标二级包装产品溯源系统、检测放行、市场准入、PV及售后等
在欧盟市场覆盖超过25个国家
已承接多家国内外大型企业产品在欧洲的注册和代理销售