来源 :智通财经2023-12-18
智通财经APP讯，汇宇制药(688553.SH)公告，公司于2023年11月06日至2023年11月14日接受了美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR)，涉及产品为注射用环磷酰胺、环磷酰胺无菌原料药(受托生产)，检查结论为工厂符合cGMP要求。