来源 :智通财经2021-12-15
亚辉龙(688575.SH)发布公告，近日，由公司研发生产、公司美国合作伙伴 Diazyme 公司申请的 iFlash 1800 化学发光免疫分析仪和 iFlash Total βhCG(人绒毛膜促性腺激素)试剂盒通过了美国 FDA 的 510(K)审核，获准使用 K号(K212221)。
前述两款产品通过美国 FDA 510(K)审核，标志着亚辉龙研发生产的 iFlash 1800 化学发光免疫分析仪及 iFlash Total βhCG(人绒毛膜促性腺激素)试剂盒可以通过 Diazyme 公司进入美国市场，有利于进一步增加公司产品开拓国际市场的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。