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亚辉龙(688575)内幕信息消息披露
 
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重磅!亚辉龙新冠快速抗原检测产品再获认可

http://www.chaguwang.cn  2022-03-14  亚辉龙内幕信息

来源 :深圳亚辉龙2022-03-14

  近期,香港生物科技协会测试市面上24款新冠快速抗原测试剂,在分析其灵敏度、特异度、稳定性及是否容易使用后,9个品牌获推荐使用,其中包括亚辉龙。若结合制造商临床表现、德国保罗埃利希研究所的独立研究结果以及测试剂是否在权威认可名单上,则亚辉龙综合排名为前四位。此测试结果很好的展示了亚辉龙新冠抗原检测试剂优异的产品性能。

  

  亚辉龙新冠抗原检测试剂在2020年12月拿到欧盟自测CE注册证后,便紧急提升日产能至650万人份,并从2022年1月下旬开始启动为香港供货。首批发往香港的新冠抗原检测试剂于大年初二(2月2日)到达香港后,行政长官林郑月娥亲自在一线慰问参与分发该批次试剂的义工,得到了社会的广泛关注。随后,亚辉龙的产品入选香港政府的首批推荐清单,并成为香港政府免费派发的9款抗原产品之一。

  实际上,亚辉龙新冠抗原检测试剂已获得多项国际认可,先后取得欧盟专业版及自测版CE证书、欧盟委员会新冠抗原白名单、意大利卫生部注册证、德国联邦药品和医疗器械机构(Bfarm)注册证、法国药品安全局(ANSM)新冠抗原自测白名单、日本PMDA认证指定供应等。

  近日,新冠抗原快速检测迅速进入大众视野。国家卫健委组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,有利于提高“早发现”能力。目前,核酸检测存在检测出结果时间较长、需要依赖复杂的仪器设备和专业技术人员、带来大量人群聚集交叉感染的风险等问题。相较之下,抗原检测也能够在发病早期检测出人体内是否含有病毒,一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测,其阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,可自测、操作方便、出结果快,有助于早发现、早隔离、早治疗。

  亚辉龙新冠抗原检测试剂可于15分钟快速出结果,使用鼻咽拭子/口咽拭子/鼻拭子样本进行检测,操作简便,适用基层医院等专业医疗机构、隔离管控区及有自我检测需求的人群,有助于疫情防控的多种检测场景使用。为抗击疫情做贡献,我们一直都在!

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