4月29日，亚辉龙（688575.SH）正式披露2021年上市以来的首份年报。报告期内，公司收入规模创历史新高并突破10亿元大关，达11.78亿元，同比增长17.91%，实现归母净利润2.05亿元，同比略降2.75%，整体业绩表现较为稳健。同时，公司高度重视股东回报，拟向全体股东每10股派发现金红利人民币4.00元（含税），并以每10股转增4股。
由于海外新冠疫情持续蔓延，试剂消耗量偏低，因此公司海外非新冠自产产品业务受此影响，对整体利润产生了一定影响。不过，可以看到，公司国内非新冠自产产品业务收入为6.25亿元，同比增长40.27%，且毛利率同比增加3个百分点，显示出随着国内仪器装机量及终端试剂消耗的提升，公司核心自产业务收入规模及盈利水平均保持稳定增长态势。
海外抗原自测业务助推业绩井喷式增长
不断精耕细作有序推进海外市场布局
亚辉龙最新披露的2022年一季报显示，公司一季度营业收入为13.70亿元，暴增481.55%，单季收入超过2021年全年收入，而归母净利润为5.11亿元，同比暴增1257.79%，为2021年全年归母净利润的约2.5倍，业绩呈现井喷式增长。而二级市场对此给予了积极反馈，4月29日一季报发布当天，公司股价涨幅达13.16%。究其原因，则是公司深度受益于新冠抗原自测产品的海外销售，特别是受到与日本合作伙伴MBL签订大订单的提振。
据悉，亚辉龙今年2月11日发布公告，称其日本合作伙伴MBL的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得日本PMDA认证，将可在日本地区销售，并能用于医用检测及居家自测，而公司则为该产品的指定生产商。随后，在2月14日和2月19日，亚辉龙分别发布两次公告称已收到MBL的试剂盒采购订单，价税合计分别为5294.17万美元和5000.00万美元，累计达10294.17万美元，且两次均为公司收到MBL预付款30天内完成交货，MBL自收到货物30天内支付剩余货款。
有机构分析指出，受奥密克戎变种全球爆发影响，带来了巨量新冠抗原自测试剂盒需求，而亚辉龙的新冠抗原自测产品在日本市场具有合作渠道及先发优势，且海外其他国家销售也在持续拓展，未来公司产品有望加速实现获批，并再获订单，进一步打开增量市场。
2021年，亚辉龙在海外新冠疫情持续蔓延情况下，加大力度持续拓展海外业务市场，并在重点市场深耕细作，培育出多个百万美元以上销售规模的市场。截至报告期末，公司海外业务已覆全球超100个国家和地区，化学发光分析仪在海外市场装机已近1000台。同时，公司在学术推广方面加大力度，截至目前，全球使用亚辉龙检测产品在国际和国内杂志发表的高质量文章累计超过600篇，影响因子合计超过1600分，公司品牌知名度得到进一步提升，真正做到了品销合一。
目前来看，公司的化学发光法、胶体金法、免疫荧光法3大平台多款新冠产品已取得全球多个市场的准入，尤其是新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）先后拿到了欧盟自测IVDD CE认证、欧盟专业版IVDD CE认证、欧盟Common List、欧洲多国白名单（意大利、德国、法国、葡萄牙等）、厄瓜多尔、秘鲁、印尼、马来西亚、菲律宾、蒙古、格鲁吉亚、突尼斯等多国认证。
持续丰富自免诊断产品线巩固领先优势
特色项目带动常规试剂上量成效显著
作为国内领先的体外诊断产品提供商，亚辉龙自2008年成立之初，便开始自主研发体外诊断产品，其主要产品为基于化学发光法、免疫印迹法、酶联免疫法、免疫荧光层析法、胶体金法等方法学的体外诊断仪器及配套试剂，且获得广泛市场认可，三甲医院占有率超50%，在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等诊断领域具备显著优势。报告期内，公司各方法学共计实现自身免疫诊断试剂项目收入1.52亿元，同比增长29.60%。其中，化学发光自身免疫诊断项目基于方法学优势，2021年试剂收入为0.85亿元，同比增长38.57%，自身免疫业务发展态势良好。
据了解，2021年亚辉龙持续丰富自身免疫诊断产品类目，新增11项自身免疫性疾病类化学发光诊断项目取得注册证，其中新增人免疫球蛋白G四个亚型检测产品，以及新增抗核抗体诊断项目5项。截至2021 年年底，公司已拥有自身免疫性疾病类化学发光诊断项目42项。另外，iSlide240全自动免疫荧光染色仪和iReader600全自动免疫荧光分析系统的发布上市，进一步夯实了公司自身免疫诊断的技术平台和领先优势，实现化学发光法、免疫印迹法、酶联免疫法、免疫荧光法、间接免疫荧光法等方法学在自身免疫性疾病诊断领域的全覆盖。
此外，亚辉龙经营策略清晰且有效。公司充分利用自身免疫疾病、生殖健康、呼吸道病毒等特色项目的差异化竞争优势，进而推动公司化学发光试剂上量工作。一方面，2021年公司化学发光仪累计装机4537台,流水线累计装机21条，主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户近3500家，占卫健委2020年末公布的全国三甲医院数量高达55.95%；另一方面，同期公司国内地区化学发光业务收入5.36亿元，同比增长 52.11%。其中肿瘤标志物、甲状腺功能诊断试剂产品收入同比增长分别为大增73.92%和87.01%，而术前八项市场认可度持续提高，收入同比增长 35.83%。可见，特色项目带动常规试剂上量的策略成效显著。
研发投入同比增长超30%
自主研发打破国外技术垄断
研发方面，亚辉龙一方面紧跟化学发光方法学的应用趋势，持续精进化学发光技术平台；另一方面则在新技术、新产品的研发上进行前瞻性投入，完善体外诊断细分领域布局。2021年，公司研发投入为1.35亿元，较2020年增长30.77%，占营收比为11.45。同期研发人员387人，较2020年增加97人，占总人数的27.78。持续的研发投入让公司收获颇丰，截至2021年年底，公司已取得117项境内授权专利与15项国际专利，其中境内专利包括48项发明专利、57项实用新型专利、12项外观设计专利，并已取得38项软件著作权。报告期内，公司新增获得国内医疗器械产品注册证98项，新增欧盟CE认证120项；新增授权境内外专利47项，新增软件著作权证书9项。
据了解，公司自主研发了磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫诊断技术，并研制包括仪器和配套试剂在内的全自动免疫分析系统，打破国外巨头在吖啶酯直接发光领域的技术垄断，成为国内较早实现磁微粒吖啶酯化学发光免疫分析仪及配套试剂产业化的企业，填补了国内市场空白。而基于磁微粒吖啶酯直接化学发光技术，公司又自主开发了从大型高通量到小型单人份的3款体外诊断仪器，分别为高速化学发光分析仪iFlash9000/3000G、台式化学发光分析仪iFlash1200，以及POCT单人份化学发光分析仪iStar500，实现从专业实验室诊断、中小型医院诊断、POCT诊断全应用场景覆盖。
试剂方面，2021年公司新增检测试剂项目32项，其中化学发光检测项目 24 项，截至报告期末，公司已有 142 项化学发光诊断项目获得境内外注册证书。而在新技术、新产品方面，公司在微流控、基因测序等新技术平台取得阶段性突破进展。并且，对多项技术平台进行了梳理和完善，为后续仪器研发进度的加速推进奠定坚实基础。
目前，正值国家政策大力支持自身免疫性疾病诊断的时期，亚辉龙计划持续加大自身免疫性疾病领域项目开发，进一步完善产品类目，并凭借自身在免疫性疾病化学发光诊断领域具备的先发优势和成熟的研发平台体系，巩固核心竞争力。同时，公司将不断挖掘抗原自测市场，强化自身增量业务释放潜力，形成以自产产品业务和抗原自测业务的双轮驱动策略。力争成为技术领先、质量一流、受用户信赖、具备国际竞争力的中国体外诊断标杆企业。