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艾力斯(688578)内幕信息消息披露
 
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艾力斯:目前核心产品伏美替尼有多项注册临床正在推进过程中

http://www.chaguwang.cn  2026-01-28  艾力斯内幕信息

来源 :上证e互动2026-01-28

  艾力斯(688578)2025年中报贵公司研发管线仅披露了伏美替尼和戈来雷塞,是不是意味着别的管线已放弃呢?如果没有放弃,请在年报详细列出AST24082、AST-NS2303、AST-NS2101等所有引进和自研管线的研发进展,谢谢!

  尊敬的投资者您好,公司高度重视产品研发,目前核心产品伏美替尼除二线治疗、一线治疗已获批的适应症外,还有多项注册临床正在推进过程中,包括EGFR经典突变的辅助治疗、20外显子的二线及一线治疗适应症、PACC突变的适应症、脑转适应症及EGFR非经典突变的辅助治疗等,其中针对20外显子二线治疗的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批,PACC突变NSCLC一线治疗适应症已于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种。2024年8月,公司引进了KRASG12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂AST24082,自产品引进以来,公司全面负责相关产品的后续开发和推进工作,目前戈来雷塞二线治疗NSCLC的适应症已于2025年5月正式获批,与此同时,戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究、与SHP2抑制剂AST24082联合用药用于KRASG12C突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进中。针对C797S突变NSCLC患者的治疗,公司目前有新一代的EGFR-TKI处于I期临床试验阶段。此外,公司新药发现研发平台进一步提升,已深入布局涵盖大、小分子研发领域,团队建设不断加强,并有多款创新药物处于临床前研发阶段。感谢您的关注!

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