来源 :界面新闻2023-10-26
浩欧博10月26日公告，公司全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司于近日获得湖南省药品监督管理局核准签发的2项医疗器械注册证，产品名称分别为食物特异性IgG抗体检测试剂盒(食物组1/磁微粒化学发光法)、食物特异性IgG抗体校准品及质控品检测试剂盒（磁微粒化学发光法）。
食物特异性IgG抗体检测试剂盒(食物组1/磁微粒化学发光法)用于体外定量检测人血清中大豆(F14)/鳕鱼(F3)/小麦(F4)/牛肉(F27)/牛奶(F2)/鸡蛋（F245）/虾（F24）食物特异性IgG抗体含量。
食物特异性IgG抗体校准品及质控品检测试剂盒（磁微粒化学发光法）与公司生产的食物特导性IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，校准品用于调整特导性IgG抗体主曲线，质控品用于对食物特异性IgG抗体检测试剂盒进行质量控制，从而体外定量检测人血清中食物特异性IgG抗体含量。
上述《医疗器械注册证》的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响和促进作用。