来源 :体外诊断网2023-11-01
最近一周IVD企业新品上市及获证信息汇总，如有遗漏，请联系微信后台。以下数据来源2023年10月23日-2023年10月27日。
万泰生物
万泰生物尿液戊肝抗原检测双组合联袂上市
原创首发！由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）、中国食品药品检定研究院和万泰生物联合研制的两款戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（胶体金法、荧光免疫层析法）获得国家药品监督管理局批准上市。作为以尿液抗原为靶标的创新型戊肝诊断试剂，填补了戊肝检测领域相关技术和产品空白，对全球戊肝患者的筛查、临床诊断与治疗管理具有重大意义。
浙江普施康生物科技有限公司
离心微流控高通量全自动凝血分析仪全面上市
全自动凝血分析仪HMC800/MC800
浩欧博
【新品获证】浩欧博纳博克?食物特异性IgG抗体检测产品成功下证！
安图生物
安图生物取得8项医疗器械注册证
近日，安图生物8项产品：抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、雌二醇检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、全量程C-反应蛋白检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、心型脂肪酸结合蛋白校准品、雌二醇校准品、胃泌素17校准品获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。