浩欧博4款医疗器械取得注册证获准上市

　　2月25日，浩欧博发布公告，公司全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司于近日获得湖南省药品监督管理局核准签发的4项医疗器械注册证，获批进入市场销售。

　　浩欧博获批的医疗器械包括：抗黑色素瘤分化相关基因5抗体检测试剂盒，临床主要用于皮肌炎和间质性肺病的辅助诊断；抗胃壁细胞（PCA）抗体检测试剂盒，临床主要用于恶性贫血（维生素B12缺乏）和萎缩性胃炎的辅助诊断；抗C1q抗体检测试剂盒，主要用于狼疮肾炎的诊断或监测，低补体血症性荨麻疹性血管炎（HUVS）、膜增生性肾小球肾炎（MPGN）和Felty综合征的诊断；抗内因子（IF）抗体检测试剂盒，临床主要用于自身免疫性萎缩性胃炎及恶性贫血的辅助诊断。

　　加上较早前获批的自身免疫性肌炎抗体谱1检测试剂盒（临床用于系统性硬化症，多发性肌炎（PM）和皮肌炎（DM）以及其他结缔组织病的辅助诊断）、抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（用于体外定量检测人血清样本中抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体的含量），至今浩欧博已经有6款医疗器械取得注册证。