来源 :浩欧博2025-08-07
2025
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再创辉煌
祝
贺
浩欧博
46项自身抗体检测产品
NCRC全国自身抗体检测实验室能力验证
全部合格
注：NCRC报告合格，不再报告优秀。
01
近日，NCRC（国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心）2025年第一期全国自身抗体检测实验室能力验证室间质评结果正式公布，浩欧博在参与的46个项目比对中，全部取得满分的优异成绩，用过硬的成绩展现了在自免诊断领域的深厚积淀与专业实力。
作为风湿免疫领域最具专业性与权威性的自身抗体检测实验室能力验证测评，NCRC室间质评项目齐全，紧密贴合临床诊疗需求，覆盖风湿免疫疾病诊断中的关键指标与核心技术，其结果是衡量企业产品质量与检测能力的重要依据。浩欧博此次全项满分通过，不仅是对公司产品技术水平的肯定，更印证了其在临床应用中的可靠性。
这份亮眼成绩的背后，是浩欧博对质量的极致追求。从抗体原料的筛选到生产工艺的优化，再到成品的出厂检测，每一个环节都有严格的质量管控体系。原料需经多轮验证，生产调试参数精确到细微之处，成品通过大量测试工序，确保产品性能稳定可靠。
在自免诊断领域，浩欧博深耕多年，自免产品体系丰富且完善，早在2015年就率先凭借磁微粒化学发光技术推出纳博克自免系列产品，持续十年精心打磨，精益求精，已日趋成熟、完善，该系列涵盖50余种检测项目，包括抗核抗体、ANCA、自身免疫性肝病、肌炎、膜性肾病、抗磷脂综合征、I型糖尿病、类风湿关节炎、自身免疫性胃肠疾病等相关自身抗体，覆盖临床常见自免疾病检测需求，持续为临床诊断提供全面且精准的依据。
未来，浩欧博将继续秉持创新理念，加大研发投入，持续完善自免产品线，以更优质的产品和服务，为临床诊断提供坚实支撑，用专业与责任守护大众健康。
02
纳博克?平台
显著优势：
1、超高通量，极速出报告。单机通量高达900T/h，联机拓展可达3600T/h。实测恒速每7~9秒出一个新的检测结果，对于急诊样本尤为重要，极大提升发报告的时效性，缩短等报告时间，高效服务于患者。
2、真正实现自身抗体全自动检测。化学发光自动化仪器，真正实现了全自动检测，可无人值守出结果，包括自动稀释、自动加样、自动温育、自动清洗、自动测值、数据自动传输等。
3、性能稳定，极致精准。系统稳定，精准控制检测全流程，重复性好，CV≤3%，双洗涤模块，四阶清洗，洗涤残余量≤5ul，携带污染率≤0.1ppm，真正实现精准检测。
4、更加精确的全定量检测平台。与传统定性检测方法学（如免疫印迹法）相比，纳博克检测平台采用多点主曲线精确定标的方式实现定量检测，可出具更宽范围内的定量检测结果和报告，更好地满足临床对于自身抗体定量检测结果的需求。
5、样本完美实现随机上样。支持急诊样本，随机上样。大大提高实验室的工作效率及对患者的服务质量。实验室不再需要严格按照批处理的方式来开展样本检测，所有样本随时收集随时检测，大大缩短患者获取检测结果的等待时间。
6、检测项目灵活组合。与其他检测方法学（如免疫印迹法、流式荧光法等）相比，可实现单个检测项目的任意、随机和灵活组合，因地制宜制定适合不同疾病的检测组套，更加符合个体化和精准化的医改DRG/DIP政策，高效节约医保资源。
7、更严格、科学的质量控制流程和方案。建立了严格的质量控制流程和方案，各个检测项目均平行设定了阴性和阳性质控品，每批次质控品均有严格的靶值范围，可用于绘制Levey Jennings质控图，从而完整监控每一次检测的质量水平和实际情况。
03
自免项目菜单
常规组合
抗核抗体
抗核抗体(ANA Screen)
抗核糖核蛋白nRNP/Sm抗体(nRNP/Sm)
抗Sm抗体(Sm)
抗SSA抗体(SSA)
抗SSB抗体(SSB/La)
抗核糖体蛋白P0抗体(P0)
抗组蛋白抗体(His)
抗核小体抗体(Nuc)
抗双链DNA抗体(dsDNA)
抗增殖细胞核抗原抗体(PCNA)
抗Scl-70抗体(Scl-70)
抗着丝点蛋白B抗体(CENP-B)
抗PM-Scl抗体(PM-Scl)
抗Ro-52抗体(Ro-52)
抗线粒体M2抗体（AMA-M2）
抗组胺酰tRNA合成酶抗体(Jo-1)
抗Mi-2抗体（Mi-2）
抗Ku抗体（Ku)
抗C1q抗体（C1q)
膜性肾病
抗磷脂酶A2受体抗体(PLA2R)
肌炎
抗Mi-2抗体(Mi-2)
抗Ku抗体(Ku)
抗黑色素瘤分化相关基因5抗体(MDA5)
抗组胺酰tRNA合成酶抗体(Jo-1)
抗PM-Scl抗体(PM-Scl)
抗核糖核蛋白nRNP/Sm抗体(nRNP/Sm)
抗Ro-52抗体(Ro-52)
抗信号识别颗粒抗体(SRP*)
抗苏氨酰tRNA合成酶抗体(PL-7*)
抗丙氨酰tRNA合成酶抗体(PL-12*)
抗转录中介因子1-γ抗体(TIF1-γ*)
抗中性粒细胞胞浆抗体ANCA
抗髓过氧化物酶抗体(MPO)
抗蛋白酶3抗体(PR3)
抗肾小球基底膜抗体(GBM)
自身免疫性肝病
抗可溶性肝抗原l肝胰抗原抗体(SLA/LP)
抗肝肾微粒体1型抗体(LKM-1)
抗肝细胞溶质抗原1型抗体(LC-1)
抗gp210抗体(gp210)
抗sp100抗体(sp100)
抗线粒体M2抗体(AMA-M2)
抗着丝点蛋白B抗体(CENP-B)
抗Ro-52抗体(Ro-52)
抗磷脂综合征
抗心磷脂抗体lgA/G/M (aCL-A/G/M)
抗心磷脂抗体lgA (aCL-A)
抗心磷脂抗体lgG (aCL-G)
抗心磷脂抗体lgM (aCL-M)
抗β2糖蛋白1型抗体lgA/G/M (β2-GP1-A/G/M)
抗β2糖蛋白1型抗体lgA (β2-GP1-A)
抗β2糖蛋白1型抗体lgG (β2-GP1-G)
抗β2糖蛋白1型抗体lgM (β2-GP1-M)
Ⅰ型糖尿病
抗谷氨酸脱羧酶抗体(GAD)
抗胰岛细胞抗体(ICA)
抗酪氨酸磷酸酶抗体(IA2)
抗胰岛素自身抗体(IAA)
类风湿关节炎
类风湿因子lgA/G/M (RF-A/G/M)
类风湿因子lgA (RF-A)
类风湿因子lgG (RF-G)
类风湿因子lgM (RF-M)
抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)
抗核酸结合蛋白33抗体(RA33)
自身免疫胃肠疾病
抗麦胶蛋白抗体lgA (AGA-A)
抗麦胶蛋白抗体lgG (AGA-G)
抗胃壁细胞抗体(PCA)
抗内因子抗体(IF)
抗组织转谷氨酰胺酶抗体lgA (tTG-A*)
抗组织转谷氨酰胺酶抗体lgG (tTG-G*)
甲状腺功能
抗甲状腺过氧化物酶抗体(anti-TPO)
抗甲状腺球蛋白抗体(anti-TG)
灵活组合
系统性红斑狼疮组合
抗核糖核蛋白nRNP/Sm抗体(nRNP/Sm)
抗Sm抗体(Sm)
抗SSA抗体(SSA)
抗SSB抗体(SSB/La)
抗核糖体蛋白P0抗体(P0)
抗组蛋白抗体(His)
抗核小体抗体(Nuc)
抗双链DNA抗体(dsDNA)
抗增殖细胞核抗原抗体(PCNA)
抗C1q抗体（C1q）
自身免疫肾病组合
抗C1q抗体（C1q）
抗磷脂酶A2受体抗体(PLA2R)
抗蛋白酶3抗体(PR3)
抗肾小球基底膜抗体(GBM)
干燥综合征组合
抗SSA抗体(SSA)
抗SSB抗体(SSB/La)
抗Ro-52抗体(Ro-52)
系统性硬化症组合
抗Scl-70抗体(Scl-70)
抗着丝点蛋白B抗体(CENP-B)
抗PM-Scl抗体(PM-Scl)
*项目注册中