成大生物：13价肺炎球菌结合疫苗正式进入Ⅰ期临床试验

　　成大生物11月8日晚公告称，公司与武汉博沃生物科技有限公司合作研发的13价肺炎球菌结合疫苗近日已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式进入Ⅰ期临床试验。

　　公告称，13价肺炎球菌结合疫苗主要用于婴幼儿和儿童，接种后可使机体产生免疫应答，可以预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一，2020年在全球销售额约61亿美元。本次公司13价肺炎球菌结合疫苗正式启动Ⅰ期临床试验，标志着临床研究进入实质性阶段，公司将按照国家相关法律法规及临床试验通知书相关要求有序推进。

　　当晚，成大生物还发布公告，公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验近日获得批准。公司将按照国家相关法律法规及临床试验通知书相关要求有序推进临床研究工作。

　　流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟球菌引起的急性传染病，具有发病急、进展快、传染性强、隐性感染率高和病死率高等特点。成大生物表示，公司本次申报的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，是在已获得临床批件的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗基础上进行研究开发的。本疫苗可以使机体产生记忆性免疫应答，用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。