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国际化布局再谱新篇:成大生物人用狂犬疫苗获印尼注册批准

http://www.chaguwang.cn  2025-04-02  成大生物内幕信息

来源 :CDBIO成大生物2025-04-02

  近日,辽宁成大生物股份有限公司海外市场拓展取得重大进展,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)正式获得印度尼西亚药监局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)颁发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)制剂成品注册批件(Approval of Distribution License)和现场核查批准(close out letter)。此次获批标志着公司继泰国、菲律宾、越南等国之外,在东南亚市场又实现新的突破,深入东盟核心市场。

  印度尼西亚作为全球第四大人口国(2.81亿)、东盟最大经济体及穆斯林人口最多的国家,承载着东南亚区域公共卫生体系建设的核心使命。其作为PIC/s成员国,严格的药品监管体系,不仅是准入门槛,更是检验疫苗企业国际化竞争力的试金石。此次获批,是成大生物的产品符合东盟地区严格的质量标准的有力证明,公司通过建立与国际标准接轨的质量管理体系,已经陆续在20余个海外国家获得注册批件,狂犬病疫苗作为公司核心产品,海外市场销售表现出色,截止2024年,累计销量达1800万人份,牢固树立了公司在人用狂犬病疫苗领域的全球领先地位。

  此次印尼注册证的取得,是公司海外市场开疆拓土的又一重大新成果,也可有效缓解当地狂犬病疫苗供应压力。立足新起点,公司将继续深化与国际组织、各国政府的合作,以创新技术赋能全球防疫体系,为构建人类卫生健康共同体贡献中国力量。

  

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