来源 :华纳大药厂2024-11-22
近日，华纳药厂（688799.SH）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸沙丁胺醇《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药与制剂共同审评审批结果为：A。
硫酸沙丁胺醇是一种β2-肾上腺素受体激动剂。治疗剂量下的沙丁胺醇可作用于支气管平滑肌上的β2-肾上腺素受体，对心肌的β1-肾上腺素受体作用很少或无作用。
硫酸沙丁胺醇适用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。
化学原料药硫酸沙丁胺醇获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用。
随着全球人口老龄化和呼吸系统疾病发病率的上升，吸入制剂作为治疗哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系统疾病的有效手段，其市场需求持续增长。
为进一步满足呼吸系统疾病高发的临床需求，华纳药厂在该领域已深度布局，目前公司已有6款吸入制剂产品获批。2023年3月，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获批，并成为公司吸入呼吸类产品矩阵的重要成员。
此次硫酸沙丁胺醇原料药的获批，进一步丰富公司产品线的同时，也将进一步凸显公司“原料制剂一体化”的优势，提升公司核心竞争力，为公司发展注入新的活力。