来源 :华纳大药厂2024-12-25
近日，华纳药厂（688799.SH）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的重酒石酸间羟胺、地夸磷索钠《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药与制剂共同审评审批结果为：A。
至此，公司已有51个原料药品种的备案登记号状态为“A”。
重酒石酸间羟胺是一种α肾上腺素受体激动药。主要用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压的辅助性对症治疗；也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。
重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单。米内网数据显示，重酒石酸间羟胺注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过15亿元。[1]
而地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。
根据全球71国家药品销售数据库显示，2023年地夸磷索钠滴眼液销售总额为1.89亿美元。[2]
这两款原料药的获批，将进一步丰富公司产品线，夯实“原料制剂一体化”的优势，提升公司核心竞争力。