2025年8月1日，华纳药厂披露接待调研公告，公司于7月21日接待广发基金管理有限公司、华源证券股份有限公司、国泰海通证券股份有限公司、华泰证券股份有限公司、兴证全球基金管理有限公司等12家机构调研。
公告显示，华纳药厂参与本次接待的人员共2人，为董事会秘书乔桥，证券事务代表张东彪。调研接待地点为电话会议、公司会议室。
据了解，董事会秘书乔桥对华纳药厂基本情况进行简要介绍，并开展了投资者互动问答。公司2024年度营收14.13亿元，同比减少1.38%，净利润1.64亿元，同比减少22.24%；2025年第一季度营收3.36亿元，净利润0.41亿元，制剂收入下滑受集采价格下降影响，研发费用增长因创新药与仿制药项目投入增加。
据了解，ZG-001胶囊是新型抗抑郁1类新药，已完成Ⅰ期临床试验，安全性和药代性能优异，正在开展Ⅱa期临床试验；ZG-002是新型抗自身免疫性疾病1类新药，正在开展Ⅰ期临床试验。此外，2025年4月致根医药拟引入战略投资者增资扩股不超7000万元。
据了解，濒危动物药材替代品项目政策逐渐清晰，相关指导原则为研发提供指引，ZY系列项目稳步推进，其中ZY022项目预计年内完成IND申请进入I期临床试验。不过，公司经营目标及产品规划受多种因素影响存在不确定性，投资者需注意风险。
调研详情如下：
一、公司基本情况介绍
董事会秘书乔桥先生对公司基本情况进行简要介绍。
二、投资者互动问答
1、请介绍一下公司去年及今年一季度的主要经营情况。
公司2024年度实现营业收入 14.13亿元,同比减少 1.38%;实现归属于上市公司股东的净利润1.64亿元,同比减少22.24%。2025年第一季度实现营业收入 3.36亿元,实现归属于上市公司股东的净利润 0.41 亿元。其中,2024 年度公司制剂收入 10.52亿元,同比减少5.52%;原料药及中间体收入 3.46 亿元,同比增长 20.34%。制剂收入下滑主要受到吸入用乙酰半胱氨酸溶液在区域联盟集采价格下降的影响。2024 年度公司研发费用 15,833.21 万元,较上年同期增长 53.45%,公司研发费用的增长是由于创新药研发项目持续推进以及仿制药研发项目投入增加共同导致。具体情况见公司在上海证券交易所网站披露的公告。
2、请公司介绍一下 ZG-001的情况。
ZG-001 胶囊是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于 1类新药,拟用于治疗成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。临床前研究表明,ZG-001 抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-TrkB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多个经典动物抗抑郁药效模型中,ZG-001 均展现出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时,ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。ZG-001 已经顺利完成Ⅰ期临床试验,试验主要目的为评估ZG-001 在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。此次临床研究结果表明,ZG-001 安全性优异,未见超过 1 级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001 的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加;无明显性别差异,无蓄积。ZG-001正在开展Ⅱa期临床试验,预计今年完成Ⅱa临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱb期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。
3、请介绍一下ZG-002 的情况。
ZG-002 是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于 1 类新药,拟用于治疗中重度斑块状银屑病。临床前研究表明,ZG-002 为强效高选择性的 TYK2变构抑制剂,在体外药理学研究中表现出较优的 TYK2 抑制活性以及较高的选择性;在经典动物银屑病药效模型中,ZG-002 均展现出良好的银屑病治疗效果。在具有良好体内外活性的同时,ZG-002还表现出优异的代谢性质及安全性。ZG-002 项目正在开展Ⅰ期临床试验,预计今年完成 I 期临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱ期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。
4、请介绍一下公司对致根医药的持股情况及未来的安排。
2025年4月22日,公司在上海证券交易所网站披露《湖南华纳大药厂股份有限公司关于控股子公司增资扩股引入战略投资者暨关联交易的公告》(公告编号:2025-032),上海致根医药科技有限公司拟引入战略投资者进行增资扩股,增资金额合计不超过7000万元。具体内容见公司于上海证券交易所网站披露的相关公告及后续进展公告。
5、公司濒危动物药材替代品研发项目进展情况如何?
濒危动物药材替代品项目相关政策逐渐清晰,2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布了《国家药监局国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》提出了一系列有关珍稀濒危中药材替代品研制的支持措施,2024年12月国家药品监督管理局药品审评中心发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》等指导原则为研发提供指导。在相关审评审批政策指南清晰的背景下,ZY 系列濒危动物药材替代品各个项目的研究工作稳步推进。其中,ZY022项目预计年内完成 IND 申请,进入 I 期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。
风险提示:公司经营目标的实现及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资风险。