来源 :公司公告2025-09-25
康乐卫士公告,公司自主研发的三价HPV疫苗通过国家药监局药品注册现场核查。该疫苗覆盖HPV16/18/58型,可提高东亚女性宫颈癌保护范围至78%。本次核查涉及临床、药学及生产现场,结果表明其生产设施和质量控制条件与申报资料一致,具备商业化生产条件。但疫苗仍需经国家审批后方可上市,审评周期和销售情况存在不确定性。