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海王生物(000078)机构评级研报股票分析报告

 
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海王生物(000078)点评:打造一致性评价平台 保障全药网持续推进

http://www.chaguwang.cn  机构:国信证券股份有限公司  2016-05-30  查股网机构评级研报

  事项:

      海王生物公告:以公司海王现有研发事业部为基础,投资设立海王医药科技研究院有限公司及海王药品一致性评价研究中心,其中海王医药研究院预留不超过20%股权以对核心管理人员、研发团队实施股权激励。同时公司通过新设孙公司海融国际入股Provision Healthcare,并成立合资公司获取Provision 集团质子治疗系统的中国境内独家经营权。

      国信观点:成立研究院公司和一致性评价研究中心将公司价值链拓展到临床研发阶段,切入CRO 领域。海王生物本次成立研究院主要是希望改善股权激励机制,用新设研究院20%股权用于激励原有研发管理人员,并用于激励引进的核心研发团队,理顺研发部门的激励机制,提升公司研发实力。而成立药品一致性评价研究中心则是顺应国家的仿制药一致性评价要求,一方面服务内部仿制药品种的一致性评价项目,另一方面也通过服务外部(预计主要为集团全药网的供应商)项目,推动合作供应商药品质量的提升,保障全药网药品GPO 采购的疗效,真正实现在保障疗效的基础上为医保和消费者降低不合理的药价空间。我们认为本事件将提升市场对于公司外延引进核心研发团队的预期,为后续公司盈利结构的优化以及集团全药网采购的可持续性提供了长期保障。此外,公司入股肿瘤质子治疗公司Provision,并设立合资公司获取中国独家经营权,延伸进入肿瘤质子治疗领域。海王将在质子治疗设备投放和合作医院的医药配送两方面均可获取利润,拓展了新的盈利边界,但运营方面的盈利前景仍有待观察,配送业务的扩张较为确切。我们看好公司在CRO一致性评价领域的布局以及后续为全药网GPO 采购带来的长期协同效应,暂不调整短期盈利预测,预计16-18 年EPS为0.53/0.88/0.98 元,对应PE37x/22x/20x,维持买入评级。

      风险:仿制药一致性评价研发团队引进不达预期,临床试验基地资源不足风险,Provision 质子治疗设备FDA 注册失败,Provision 质子治疗仪投放盈利能力不达预期。

      评论:

      n 成立研究院公司和一致性评价中心切入CRO领域海王生物新设海王医药科技研究院有限公司(简称“研究院”),研究院出资包括8881.4 万元现金和海王生物现有研发事业部研发类固定资产净资产1118.6 万元,出资比例上上市公司占80%股份,全资子公司海王东方占20%,其中海王东方20%股份主要预留于激励海王研究院现有管理团队、核心技术人员和未来拟引进人才。同时公司通过研究院新设控股(51%-100%股权)并引进外部合作方的方式成立海王药品一致性评价中心,切入临床CRO 领域。

      设立研究院公司主要是为了理顺公司研发团队的激励机制,并为后续引进优秀的研发人才团队创造更有利的激励条件,另外在开放对外合作和孵化有前景的医药项目上,单独设立研究院公司在管理机制的决策直接性和分享机制的灵活性上也具备明显优势。而设立药品一致性评价研究中心则是顺应国家仿制药一致性评价的政策需求,一方面为公司内部品种提供一致性评价研发服务,另一方面也为外部的合作供应商提供仿制药一致性评价研发服务。

      n 仿制药一致性评价2018 年以前约有135-225 亿市场空间,当前已成制药企业的紧急需求根据2015 年以来国家食药监局已出台的仿制药一致性评价系列政策文件,到2018 年前,必须完成289 个仿制药品种的一致性评价工作,其中合计规格数至少有600 个,按每个规格5 个厂家进行一致性评价,将至少有3000 个一致性评价项目,其中药学一致性评价报价约200-400 万,BE 报价约250-350 万,一个一致性评价项目需投入450-750 万元,对应市场空间达135-225 亿元。由于评价限期较为紧迫,仿制药一致性评价已经成为当前医药企业的紧急核心需求。目前临床试验基地较为紧缺,如何争取医院资源并获取医院认可成为仿制药一致性评价的核心竞争力之一。海王药品一致性评价研究中心未来业务的开展一方面依赖公司原有的研发技术积累和临床资源积累并且将积极引进合适的研发团队,另一方面公司作为医药工商业一体化公司,和临床基地终端——医院已建立有良好的服务关系,后续切入CRO 也拥有一定的资源优势(山东37 所、河南19 所、湖北34 所、安徽13 所、黑龙江17 所、广东77 所,以上为海王生物医药商业业务的覆盖区域,合计临床试验基地197 所)。

      n 仿制药一致性评价补齐全药网GPO短板,后续协同效应明显海王集团旗下全药网目前正于深圳市推进药品GPO 采购,目标是药品费用总额下降30%。在降价压力下,采购药品的定价会明显低于原有定价水平,尤其是竞争激烈的成熟仿制药品种,这也引发市场对于供应商药品质量是否能够达标的担忧。我们调研信息显示,全药网遴选的供应商都要求后续必须通过一致性评价,保障全药网药品供应的药品质量和供应的可持续性,因此我们认为公司成立的药品一致性评价研究中心最重要的客户是来自全药网庞大的供应商群体。药品一致性评价中心是设立一方面可以为供应商提供其急需的服务,另一方面也可以通过内部评价体系(如体外溶出试验)判断供应商的药品质量情况,这些都有望扫除全药网GPO 采购的质量担忧,存在明显的协同效应。

      n 入股Provision 并成立合资公司获取治疗设备独家运营权,有望扩展盈利边界,但仍存明显不确定性海王生物通过全资子公司银河投资和参股孙公司海王汇通投资2.5 亿元设立海融国际,并通过海融国际出资2500 万美元购买Provision Healthcare 97.25 万股,占比不到10%。同时海融国际和Provision Healthcare 的下属公司Provision Asia成立合资公司,作为中国境内Provision 质子治疗系统的独家经销商,并拥有中国境内开发质子中心或肿瘤中心的独家权利。

      质子疗法助力公司布局肿瘤治疗,公司将在设备投放和医院医药配送份额两方面获取利润收益。质子疗法是目前放疗最先进的疗法,对脆弱组织和儿童癌症具有明显优势,对不适宜手术的实体瘤有帮助。截至2015 年4 月,全球质子治疗仪有49 台,其中美国16 台,29 台在建。国内有淄博万杰医院博拉格质子治疗中心(曾因技术原因停机)和上海质子重离子医院在运营,目前有8-15 家在建或准备建设。质子疗法投资大,收费极高,(美国收费约90 万人民币一次,日本约18 万一次,德国约40 万,中国约28 万),针对部分肿瘤有一定优势,但未来是否能真正成为肿瘤治疗的主流疗法,目前不确定性较大。但我们认为未来质子治疗会成为主要公立医院新的“医疗设备竞赛”目标,从提供设备和治疗系统的角度来看,国内会有仍有不错的市场空间。据调研信息显示,Provision 质子治疗系统一套收入在6000 万美元左右,海王代理设备的投放利润率在15-20%之间。如果能参股采购医院的质子治疗中心运营,海王会在承接合作医院医药的配送上有明显优势。由于参股公司Provision 的ProNova 质子设备仍未获得FDA 的501(k)认证,后续合作仍存在一定的不确定性,此外质子治疗中心的运营本身盈利前景仍有待观察,但公司在医院医药配送方面将体现确切的利润。

      n 看好布局一致性评价及后续全药网GPO协同,维持“买入”

      看好公司在CRO一致性评价领域的布局以及后续为全药网GPO采购带来的长期协同效应,由于目前公司业务变动仍有待时间落地,暂不调整短期盈利预测,预计16-18 年EPS 为0.53/0.88/0.98 元,对应PE37x/22x/20x,维持买入评级。

   

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