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丽珠集团(000513)机构评级研报股票分析报告

 
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丽珠集团(000513):业绩符合预期 坚定研发创新

http://www.chaguwang.cn  机构:中信建投证券股份有限公司  2022-08-10  查股网机构评级研报

  事件

      公司发布2022 年中报业绩

      丽珠集团2022 年上半年实现收入63.03 亿,同比增长1.08%,归母净利润10.18 亿,同比下降4.23%,扣非净利润10.46 亿,同比增长13.73%,EPS1.09 元,符合预期。

      二季度单季实现营业收入28.24 亿,同比下降2.15%,归母净利润4.64 亿,同比下降14.47%,扣非净利润4.85 亿,同比增长11.64%。经营性现金流14.26 亿,同比增长111.34%简评销售端:精神类产品实现高增长,原料药业务保持靓丽从各个细分业务看,①精神类产品主要包括哌罗匹隆、氟伏沙明等,销售收入达到2.64 亿元,同比增长36.3%;②公司持续走高端原料药路线,以高端抗生素+宠物药为特色,实现原料药结构转变,收入达到17.29 亿元,同比增长18.3%;③促性腺激素保持良好增长,亮丙瑞林持续带动板块增长,收入达到13.44亿元,同比增长6.8%;④艾普拉唑注射剂执行新的医保价格,续约价格为71 元(10mg/支),取消了原报销范围中“禁食医嘱或吞咽困难”的限制,使得适用性更广,上半年消化道板块收入达到17.81 亿元,仅下滑8.2%,下半年有望进一步放量,板块有望实现正增长;⑤受疫情影响,抗感染产品、中药制剂、IVD 产品的收入分别为1.95 亿元、4.91 亿元、3.46 亿元,同比增速分别为-0.25%、-19.6%、-11.4%。

      研发端:创新是主旋律,加速特色产品开发

      公司持续加大研发投入,上半年研发费用达到5.55 亿元,同比增长9.40%,研发费用率达到8.80%。

      微球等高壁垒复杂制剂是公司特色管线,积极巩固龙头地位,加强新品开发:注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)处于上市许可审评阶段;注射用阿立哌唑微球(1 个月缓释)完成 I 期多次给药临床试验入组;注射用醋酸奥曲肽微球(1 个月缓释)和注射用醋酸亮丙瑞林微球(3 个月缓释)均已开展 BE 预试验。

      推进V-01 海内外申报,布局二价新冠疫苗:公司分别于2022 年2 月及2022 年5 月完成序贯免疫、基础免疫Ⅲ期临床主分析报告及申报资料递交 CDE,同时积极推进了国内 EUA 申请。在海外注册方面,菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的 EUA 资料已完成递交,巴基斯坦原液出口注册资料已完成递交;积极与 WHO 沟通V-01 的 EUL 申请事宜。此外,丽珠生物开发了多种变异株疫苗及相关二价苗,开展了相关的加强免疫/序贯免疫的动物和临床试验相关研究。

      重视生物肿瘤药,专注差异化:托珠单抗注射液(IL-6R)已递交上市申报; IL-17A/F 单抗正在进行Ⅱ期临床受试者入组;同时,丽珠生物还在双特异性抗体、细胞治疗等领域进行研发探索。

      盈利预测与投资评级

      我们认为公司精神类产品、亮丙瑞林等将持续高增长,艾普拉唑在医保下有望实现加速放量,化学制剂板块将迎来恢复性增长,此外重组人绒促性素于2021 年成功获批上市,整体业绩有望保持稳定增长;同时,我们看好公司加大研发投入,积极引入人才,中长期激励方式明确,有望长期良性发展;预计公司2022–2024 年实现归母净利润分别为19.23 亿元、22.27 亿元和25.77 亿元,对应增速分别为8.3%、15.8%和15.7%,对应PE 估值分别为16.4X、14.2X、12.3X,维持“买入”评级。

      风险提示

      创新药研发、审评进度或不及预期;疫苗等研发费用较高,新冠疫情进展超出预期;子公司业绩不及预期;一致性评价进展不及预期;医保控费压力趋严。

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