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普洛药业(000739)机构评级研报股票分析报告

 
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普洛药业(000739):注射用头孢他啶集采拟中选 原料药制剂份额有望双提升

http://www.chaguwang.cn  机构:招商证券股份有限公司  2021-06-23  查股网机构评级研报

  公司2021 年6 月份获批的注射用头孢他啶拟中选第五批全国集采,我们认为中选后将有助于公司制剂快速放量,上调盈利预测,维持公司“强烈推荐-A”评级。

      公司公布,注射用头孢他啶拟中选第五批全国集采,该品种于2021 年6 月11 日临近集采前获批,拟中选价格53.55 元/盒(10 支/盒),中选省份为四川、广西和新疆,采购期3 年。

      头孢市场大,原料药难度高,公司原料药制剂份额有望双提升:头孢他啶注射剂2019、2020 年院内市场销售额分别为59、52 亿元;头孢原料药公司质量体量均具领先优势,公司产品甫一获批即集采中选得以借此迅速放量,有望带来原料药份额提升+制剂新增量。

      走在原料药+制剂一体化前列的公司:公司自2019 年底以来,公司在3次集采均有稳定输出(左乙拉西坦片、左氧氟沙星片、注射用头孢他啶);展望下一轮集采,头孢克肟现已有多家厂商通过/视同通过一致性评价,符合带量采购标准,预计公司将继续参与,或迎来新的收入和利润增量。

      制剂策略:公司坚持“仿创结合”战略,仿制药追求差异化、创新药追求临床价值,打造中间体原料药、制剂一体化优势品种。其中仿制药进行三方面的布局:

      成本优势型:原料药制剂一体化优势塑造供应链竞争力,公司此前集采中标产品左乙拉西坦片在12 个省快速放量、抢占市场,21Q1 样本医院使用量达17%;左氧氟沙星片、本次注射用头孢他啶拟中选再次验证。

      高难度品种:公司建立了“高技术壁垒的缓控释制剂开发平台”和“非均相口服液体制剂研发平台”,凭借技术壁垒获得更好竞争格局。盐酸安非他酮缓释片获FDA 批准,美国仿制药规模2.5 亿美元,静待产能释放;其他技术难度较大的品种如琥珀酸美托洛尔缓释片亦在申报中。

      OTC:公司计划申报有基础的OTC 品种(如盐酸伪黄麻碱等),并持续推进中药经典名方工作,更好地打造品牌。

      盈利预测:我们看好公司原料药制剂一体化放量,随着公司CDMO、制剂、原料药业务的发展,上调盈利预测,预计2021-2023 年实现归母净利润10.62/13.81/17.95 亿元,对应市盈率28/22/17 倍,维持“强烈推荐-A”评级。

      风险提示:政策变化风险,企业产品质量风险,集采放量不及预期,新品种研发不及预期等,汇率波动等。

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