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德展健康(000813)机构评级研报股票分析报告

 
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德展健康(000813)动态跟踪:阿托伐他汀通过一致性评价 进口替代之路开启

http://www.chaguwang.cn  机构:东方证券股份有限公司  2018-05-16  查股网机构评级研报

事件

    近日,公司收到CDE 核准签发的《药品补充申请批件》,核心品种阿托伐他汀钙片20mg 和10mg 规格通过一致性评价。

    核心观点

    公司是国内第一家通过阿托伐他汀一致性评价的企业。阿托伐他汀是公司的核心品种,收入约占公司的99%以上,也是公司利润的最主要来源。由于阿托伐他汀是现有治疗高血脂的主流药物,市场空间很大,所以国内有多家企业均在进行阿托伐他汀的一致性评价工作,如新东港、天方药业等,但从目前进度上看,公司是国内第一家通过阿托伐他汀一致性评价的企业。

    一致性评价是国内仿制药的大机会,进口替代之路开启。一致性评价对我国药品质量提升的意义重大,也是国内药品的供给侧改革,高质量的品种有望脱颖而出,市场份额不断扩大。我们认为18 年将是我国仿制药一致性评价品种通过的元年,更是我国仿制药真正意义实现进口替代的起点,率先通过一致性评价的企业有望持续受益,并且,从近期政策层面上看,国家对通过一致性评价企业的品种的鼓励态度愈发明朗,多个省份均出台了相关政策,通过一致性评价品种进口替代的速度有望加快。

    在强大的销售能力下,公司阿托伐他汀有望继续保持快速增长。我们认为,阿托伐他汀通过一致性评价,有望使其在现有的销售规模下,继续保持快速增长。主要原因有两点:1)从竞争格局上看,阿托伐他汀仍存在的进口替代空间,根据PDB 数据,目前阿托伐他汀销售的主要厂商有6 家,其中原研辉瑞的“立普妥”市场份额最高,约占73.84%。公司产品“阿乐”市场份额第二,约占17.25%,具备较大的替代潜力。2、公司是市场公认的具备很强销售能力的企业,在公司的强大的销售推广下,阿托伐他汀进口替代的速度有望加快,看好公司的长期发展。

    财务预测与投资建议

    我们维持预计公司18-20 年EPS 分别为0.43/0.53/0.65 元,维持给予公司2018 年28 倍估值,对应目标价12.04 元,维持买入评级。

    风险提示

    一致性评价配套政策实施不达预期;阿托伐他汀销售不达预期。

   

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