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公司发布2021 年半年度报告,实现营收23.77 亿,同比减少15.41%;归母净利润2.13 亿,同比减少70.33%;扣非净利润1.84 亿,同比减少73.71%。
公司收入符合预期。公司业绩下滑主要受外部行业环境变化影响,包括药品集中带量采购和维生素市场整体供大于求。
创新药F-627 取得关键性商业化进展,多地新药申报工作稳步推进F-627 是重组人粒细胞集落刺激因子-Fc 融合蛋白,主要用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症。近日公司宣布将F-627 在中国境内的商业化权益独家许可给正大天晴子公司天晴南京顺欣。天晴南京顺欣同意受让并委托北京亿一进行生产。天晴南京顺欣需向上海亿一支付最高额不超过2.1 亿元的许可费(3000 万元首付款,最高可达18000 万元里程碑款),以及分级的净销售额提成费。F-627 的国内外临床试验已于2020 年7 月全部结束。
2021 年3 月公司已向向美国FDA 提交BLA 申请,2021 年5 月收到美国食品药品管理局(FDA)的受理函,正式接受F-627 的上市申请,标志着F-627正式进入技术审核阶段,有望于2022 年3 月获批上市。公司稳步推进F-627其他地区的申报工作,预计于2021 年H2 向欧盟和中国递交上市申请。
公司全力发展创新药业务,两款创新药取得临床试验批准公司两项创新药获批IND。F-899(长效重组人生长激素的Fc 融合蛋白)于2021 年3 月在中国获批IND,开展治疗儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏相关疾病的I 期临床实验,目前已完成第一个剂量组的入组工作。
F-652(重组人白介素22-Fc 融合蛋白)的IND 申请于2021 年6 月获NMPA受理,计划开展新适应症慢加急性肝衰竭(ACLF)的II 期临床试验。
公司计划回购股票,子公司亿一生物计划实施股权激励计划公司计划回购股票,并对子公司亿一生物管理层和核心员工实施股权激励计划,彰显公司发展创新药业务的决心。公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司股份,本次回购金额不低于人民币10,000 万元且不超过人民币15,000 万元,回购价格不超过人民币21.88 元/股。同时亿一生物拟对其管理层和核心员工实施股权激励,拟授予的股权期权数量不超过7,268,972 股,占亿一生物目前总股本7.00%。行权价格定为$4.06/股。
盈利预测与投资评级
我们预测公司2021-2023 年营业收入分别为53.11 亿元、68.19 亿元、82.38亿元;归母净利润分别为5.03 亿元、8.08 亿元、10.70 亿元;EPS 分别为0.41 元、0.66 元和0.87 元。维持“买入”评级。
风险提示:行业政策风险,产品商业化不及预期,临床试验失败风险