创新药F-627 美欧有望获批上市，F-652 新适应症ACLF 临床进展顺利F-627 是控股子公司亿一生物自主研发的重组人粒细胞集落刺激因子Fc 融合蛋白（rhG-CSF-Fc），用于治疗化疗导致的嗜中性粒细胞减少症（CIN），相较于传统长效rhG-CSF 减少了PEG 连接的生产环节，更利于质量控制。

    F-627 在美国开展多项III 期临床试验均达到预设终点。并且公司用于上市申报的“05”试验与FDA 达成SPA，表明FDA 认可F-627 的“05”临床试验方案和临床结果统计分析方法，将利于F-627 获批上市。公司已完成其在美国和欧盟的上市申请且均已获得受理，若2022 年在两地获批上市，有望开展商业化活动，贡献收入。同时公司预计于2022 年初向NMPA 提交F-627 的上市申请。

    F-627 已取得商业化进展。2021 年8 月30 日公司与正大天晴达成协议，正大天晴将获得F-627 中国商业化的独家授权，亿一生物将最高获得2.1亿元的首付款、里程碑付款以及分级净销售额提成费。正大天晴的销售能力有望助推F-627 实现大幅放量。

    F-652 是亿一生物自主研发的重组人白介素22Fc 融合蛋白，是一款全新机制，具有FIC 潜力的创新药，目前无同类药物上市。新开展的慢加急性肝衰竭（ACLF）临床试验进展顺利，II 期临床试验已完成首例患者给药。目前F-652 已开展多项适应症的临床试验，包括慢加急性肝衰竭、急性移植物抗宿主病、急性酒精性肝炎、新冠肺炎和急性胰腺炎等，临床潜力较大。

    泛酸钙迎来涨价，有望带动业绩提升

    受上游原料涨价以及能耗双控的影响，泛酸钙市场价格有望持续上扬。由于上游原料涨价，原料供应紧张，成本上升，自2021 年三季度以来，泛酸钙价格持续上涨，涨幅超140%并且据健康网报道，1 月11 日起，国内有泛酸钙厂家恢复报价，价格报360 元/kg，出口报价50 美元/kg，价格大幅提升。本轮泛酸钙涨价为周期底部反弹，泛酸钙盈利能力有望大幅提升。

    在主要厂商中，亿帆医药全球市场占有率较高，居领先地位。公司采取随行就市的定价策略，叠加公司产能规模效应，净利润有望显著增长。

    中药独家品种销量快速增长，在研中药创新药进展顺利公司自有独家中药品种销售额快速增长，在研中药创新药进展顺利。2021年，亿帆医药自有核心产品销量增幅较大，其中除湿止痒软膏销量近500万支，小儿青翘颗粒销量突破690 万盒。预计中药独家品种将进入快速增长阶段。复方黄黛片遵循西方的循证医学思想进行了多项临床试验，在试验中，复方黄黛片序贯治疗可以缩短急性早幼粒细胞白血病患儿的治疗起效时间、提高完全缓解率、延长生存时间，同时具有良好的治疗安全性。

    复方黄黛片在儿童APL 治疗中可达到与三氧化二砷相近的疗效。亿帆医药在研中药创新药断金戒毒胶囊，用于防止毒品复吸，荣获公安部科学技术奖一等奖。该药品即将进入IIa 期临床阶段。

    盈利预测与投资评级

    考虑到2021 年泛酸钙降价幅度较大、推广自有医药产品销售费用增多以及亿一生物相关费用增加对公司业绩造成影响，我们将公司2021 年收入由53.11 下调至45.08 亿元，归母净利润由5.03 亿元下调至3.89 亿元；考虑到2022 年公司有望受益于创新药上市销售以及泛酸钙涨价，我们将2022、2023 年收入分别由68.19、82.38 亿元上调至68.62 亿元、86.09 亿元，归母净利润由8.08 亿元、10.70 亿元上调至10.43 亿元、10.83 亿元；2021 年，2022 年和2023 年EPS 分别为0.31 元、0.84 元和0.88 元。对应当前PE 分别为63、23、23 倍，维持公司“买入”评级。

    风险提示：创新药审批进度延后，酸钙涨价不及预期，药品销售不及预期