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双鹭药业(002038)机构评级研报股票分析报告

 
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双鹭药业(002038)动态跟踪:来那度胺获得一期临床批件

http://www.chaguwang.cn  机构:东方证券股份有限公司  2012-06-25  查股网机构评级研报

投资要点

    来那度胺介绍:来那度胺是由美国Celgene开发的抗肿瘤药物,于2006年获美国FDA批准上市,现在已经成为Celgene的拳头产品,用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和多发性骨髓瘤(MM),是沙利度胺的新一代衍生物,也是该药物的升级产品。沙利度胺原用于治疗孕妇初期晨吐反应,但由于存在干扰人胎盘发育的隐患,最终导致约两万名孕妇产下鳍状肢体的畸形婴儿,但目前并未发现来那度胺具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。

    来那度胺海外销售情况:骨髓增生异常综合症是一种恶性血液疾病,全球约有30万患者,发病率约为10/10万-12/10万,多累及中老年人,50岁以上病例占50%-70%。根据美国Celgene公司年报显示,来那度胺2011年销售收入32亿美元,同比增长30%,其中在美国的销售约占一半。

    双鹭药业来那度胺的临床进展情况:公司子公司卡文迪许已获得来那度胺的组合物专利,成功挑战国内外专利。由于来那度胺在中国还没有上市,暂时仅有新基欧洲有限公司已完成进口注册申请,以及包括卡文迪许在内的3家企业向SFDA提出临床注册申请,未来市场潜力巨大。目前卡文迪许已经获得来那度胺3.1类新药的一期临床批件,需要做一、二期合并的临床试验,时间约为一年左右。该药物的国内权益归双鹭所有,中国以外的市场归卡文迪许所有(双鹭可拥有40%)。根据其药物的类别,我们预计双鹭药业来那度胺的获批时间可能短于三年,若该药物成功上市,公司发展将步入新台阶。

    财务与估值

    我们预计公司2012-2014 年每股收益分别为1.32、1.75、2.26元,考虑到公司后续在研品种线,参考可比公司估值,给予公司32倍市盈率 对应目标价42.40元,维持公司买入评级。

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