投资要点

    　　推荐逻辑：2016 年4 月24 日，CFDA 审评中心公告拟将来那度胺纳入优先审评通道。来那度胺是治疗多发性骨髓瘤效果最优产品，国内急需，双鹭药业有望优先独家获批上市，独享国内百亿市场。

    　　全球重磅国内因高价成临床急需品种，国内加快审评是必然。来那度胺是美国Celgene 原研产品，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，2015 年全球销售额为58 亿美元，2013 年6月在国内获批上市。由于Celgene 在国内按照美国价格定价，患者每月费用超过5 万元，因此国内仅有极少数患者能承担该药费用。根据PDB 数据显示，2015 年来那度胺样本医院销售额为1338 万元，而效果较差的硼替佐米（万珂）销售额则有2.12 亿元，造成如此大差距的原因就是万珂价格低于来那度胺。因此，来那度胺因为高价而成为临床治疗多发性骨髓瘤的急缺用药，国内产品加速审评获批是大概率事件。

    　　原研产品专利保护重重，双鹭有望独家挑战专利成功。Celgene 公司在全球申请了29 项专利，用于保护来那度胺化合物、晶型以及各种适应症。Celgene 在国内申请了多项专利，其中最核心的化合物专利（2017 年7月到期）在国内被宣判无效（仅部分有效），因此该专利在国内被挑战的可能性很大；此外，Celgene在国内申请的针对多发性骨髓瘤适应症专利还未被授权，国内该核心适应症专利存在很大漏洞。双鹭药业率先在国内申请了化合物、晶型、合成工艺专利，均获授权，其它企业只能等到专利保护到期后方有可能获批上市，我们认为双鹭药业来那度胺能够在化合物专利到期前获批上市。

    　　双鹭有望成为国产独家，短期可实现业绩大逆转。按照Celgene 在国内的定价水平（年治疗费用约60 万元），国内7万患者，国内来那度胺存量市场高达420亿元。即使国产产品售价是原研药的40%，国内仍有168 亿元的市场空间；假设公司渗透率20%、五折扣出货、净利润50%，将为公司贡献8亿净利润。

    　　盈利预测与投资建议。预计公司16-18 年EPS 分别为0.86 元、1.15 元、1.52元，对应PE 分别是31 倍、23 倍、17 倍。我们认为来那度胺年内获批上市是大概率事件，公司是独家受益标的，未来3-5年公司将独享其百亿市场。目前公司估值低、辅助用药利空得到充分释放、来那度胺重磅产品催化，给予其2017年35 倍PE，目标价40.25 元，维持“买入”评级。

    　　风险提示：审评进度低于预期、临床数据核查不合格等风险。