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众生药业(002317)机构评级研报股票分析报告

 
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众生药业(002317):RAY1225Ⅱ期研究亮相ADA 18MG剂量组展现更好的减重效果

http://www.chaguwang.cn  机构:浙商证券股份有限公司  2026-06-10  查股网机构评级研报

  投资要点

      事件:美国时间2026 年6 月7 日,众生睿创自主研发的全球首创双周一次全偏向型GLP-1/GIP 受体激动剂RAY1225,以口头报告的形式在美国糖尿病协会第86 届科学会议呈现了其治疗中国成人超重或肥胖的Ⅱ期临床研究成果。

      数据优秀:数据表现惊艳,安全性良好

      研究结果显示,给药后24 周,RAY1225 各剂量组均展现出显著且呈剂量依赖性的减重效果,9mg 组较基线下降14.75%,18mg 组下降21.18%。24 周时,RAY1225 各剂量组体重较基线下降≥5%/≥10%/≥15%均显著高于安慰剂组,9mg组达标率分别为95%、88%、42%,18mg 组达标率均达100%。RAY1225 的治疗获益远不止于体重下降。代谢层面,收缩压和舒张压均显著降低,总胆固醇、甘油三酯全面改善,ALT 及UACR 也呈现积极变化。肝脏获益尤为突出:肝脏脂肪最大绝对降幅达8.24%,最大相对降幅达72.28%,60.5%-100.0%的参与者达到≥30%肝脂肪降低,这对MASH 适应症的后续开发具有重要战略意义。安全性方面,大多数不良事件为轻中度胃肠道事件,无药物相关严重不良事件(SAE),未发现新的安全性信号。抗药抗体(ADA)阳性率为16.7%,未检测到中和抗体,对疗效和安全性均无临床影响,整体安全性特征与同类药物一致且可控。

      增加18mg 组数据:减重达标率100%达≥15%目标25 年披露的二期顶线数据中9mg 组的体重较基线下降≥10%的受试者比例为87.8%,此次报告增加了18mg 组的数据且改组数据表现优异。治疗24 周后,18mg 组受试者减重达标率表现优异,100% 的受试者实现了≥10%/≥15% 的体重减轻,50% 实现了≥20% 的体重减轻,12.5% 实现了≥25% 的体重减轻;并且无重大不良反应,展现出药品更高的剂量和疗效探索潜力。

      临床开发全速推进:RAY1225 降糖/减重三期研究已入组截至26 年6 月,RAY1225 的减重Ⅲ期研究和降糖Ⅲ期研究均已完成入组,MASH和OSA 适应症临床试验申请已获批。此外,公司于2026 年5 月宣布一类创新药物ZSP1601 片,获得用于治疗MASH 的IIb 期临床试验的顶线分析数据,试验结果积极,支持继续开展III 期临床试验。

      盈利预测与估值

      我们预计公司2026-2028 年营业收入为29.71、30.35、34.49 亿元,同比增长17.8%、2.2%、13.6%; 实现归母净利润4.92、3.77、4.70 亿元, 同比增长78.5%、-23.3%、24.6%,对应EPS 为0.58、0.44、0.55 元,2026/6/9 对应2026-2028 年PE 为38、49、39 倍。考虑到公司走出集采影响,昂拉地韦逐渐开始放量以及快速推进管线研发,创新药增长曲线清晰,我们给予“买入”评级。

      风险提示

      研发失败风险、市场竞争加剧风险、销售不及预期风险、其他政策风险。

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