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科伦药业(002422)机构评级研报股票分析报告

 
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科伦药业(002422):传统业务稳健发展 创新领域持续发力

http://www.chaguwang.cn  机构:海通证券股份有限公司  2023-04-21  查股网机构评级研报

  事件:公司发布2022 年年报,实现营业收入189.13 亿元(同比+9.46%),归母净利润17.09 亿元(同比+54.98%),扣非归母净利润16.46 亿元(同比+58.60%)。第四季度,收入50.54 亿元(同比+10.08%),归母净利润2.98亿元(+17.10%),扣非归母净利润2.69 亿元(+14.70%)。全年销售费用率24.78%,管理费用率4.89%,研发费用率9.49%,现金及现金等价物余额46.72 亿元。公司发布2023 年一季度业绩预告,预计2023Q1 实现归母净利润7.50-8.50 亿元(同比+157.40%-191.72%);归母扣非净利润7.30-8.20亿元(同比+177.02%-211.17%)。

      输液产品、非输液产品板块发展稳健,创新药板块提供新增长动能。2022 年输液产品业务实现收入94.52 亿元(同比-3.56%),毛利率为63.76%(同比下降2.29 个百分点),输液产品结构持续优化,密闭式输液量占比提升1.91个百分点,以及新获批产品销量增长,利润同比增加。2022 年非输液产品收入82.74 亿元(同比+16.21%),毛利率为39.81%(同比下降3.2 个百分点),其中非输液药品销售收入41.26 亿元(同比+5.51%),公司非输液新获批产品销售持续放量,营业收入和利润同比增加。2022 年抗生素中间体、原料药整体对外实现营业收入39.13 亿元(同比+23.28%),毛利9.28 亿元(同比+35.58%),原料药中间体主要产品价格恢复,营业收入及利润同比增加。2022年公司创新研发项目与MSD 达成合作协议以及有偿独家许可,实现收入7.3亿元,增加归属于母公司净利润3.00 亿元。2023 年Q1 子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发项目取得海外授权收入,利润同比增加;公司全力拓展产品市场,持续优化产品结构,输液、非输液制剂、原料药中间体产品销售收入及利润同比增长。

      创新药板块持续发力,9 个ADC 项目授权默沙东。截至2023Q1,公司创新研发管线共33 个项目(含创新小分子药物9 项,生物大分子药物24 项),以肿瘤为主,同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域,形成了疾病集群和产品迭代优势。2022 年1 月1 日—2023 年3 月31 日,完成3 次,至多9 个ADC 项目与MSD 的授权合作,总交易金额近118 亿美元。公司计划2023 年,主要推动14 项临床研究阶段的创新临床项目,计划推动3 个项目申报生产,5-6 个项目开展注册临床研究,1-2 个项目完成(pre)IND 申报,集中资源加速推进重点品种:SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400、SKB337、A289、A296、A223、A277、SKB378、SKB336。

      其中,(1)SKB264/MK2870(TROP2-ADC):TNBC Ⅲ期注册研究按计划全力推进入组,准备(pre)NDA 申报工作;其他适应症Ⅱ期拓展:获得POC验证的阶段性临床数据,基于数据确定是否进入注册研究;重点适应症的联用探索研究全力推进入组。(2)A166(HER2-ADC):完成A166HER2+乳腺癌关键Ⅱ期(注册临床)递交NDA 申请,启动验证性注册Ⅲ期临床研究。(3)SKB315(CLDN18.2-ADC):按计划推进入组。(4)SKB410:获得临床批件,按计划推进入组。(5)A167(PD-L1 单抗):鼻咽癌Ⅱ期完成报产的后续工作;鼻咽癌Ⅲ期确证性临床计划完成入组。(6)A140(EGFR 单抗):对比西妥昔单抗原研的Ⅲ期头对头研究,预计2023 年下半年递交NDA 申请。(7)A400/EP0031(小分子选择性RET 抑制剂):计划启动注册研究,全力推进入组。

      (8)SKB337(PD-L1/CTLA4 双抗)、A289(LAG3 单抗)、A296(STING 小分子激动剂):按计划推进后续工作。(9)A223(JAK1/2):完成首发适应症的类风关注册Ⅲ期研究启动并全力推进入组;拓展适应症(重度斑秃)研究全力推进入组。(10)A277(外周κ阿片受体激动剂):全力推进研究入组和后续工作。(11)SKB378(TSLP 单抗)、SKB336(FXI/FXIa 单抗):按计划推进后续工作。

      盈利与估值。我们预计2023-24 年营收分别为210.46 亿、224.04 亿元,归母净利润分别为22.33 亿、23.90 亿元,EPS分别为1.52、1.62 元。考虑到公司传统输液业务表现稳定,仿制药业务稳健发展,原料药、中间体业务盈利能力逐步提升,创新药业务逐步进入收获期,我们给与其2023 年22-27 倍PE,对应合理价值区间33.39-40.98 元,给与“优于大市”评级。

      风险提示:新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。

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