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凯莱英(002821)机构评级研报股票分析报告

 
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凯莱英(002821):CDMO龙头优势显现 连续签订超大订单

http://www.chaguwang.cn  机构:中国银河证券股份有限公司  2021-12-29  查股网机构评级研报

  事件(1)11 月17 日,公司发布公告,公司全资子公司Asymchem,Inc.和吉林凯莱英与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,该产品的CDMO 服务累计合同金额为4.81 亿美元;

      (2)11 月29 日,公司全资子公司吉林凯莱英与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,本次合同金额折合人民币约27.20 亿元。

      小分子CDMO 龙头优势显现,连续斩获超大订单作为全球领先的小分子CDMO 一站式医药外包服务龙头,公司核心竞争力优势明显,服务能力不断获得客户肯定,接连斩获超大订单,合计约58 亿元。我们预计绝大多数订单有望于2022 年集中释放,助力22 年全年收入高速增长。

      有序扩充产能,为业绩放量提供坚实保障根据中报披露数据显示,截至21H1,公司小分子CDMO 反应釜体积合计约3000m3。公司预计在天津、吉林敦化等地释放产能约1390m3,并于22 年在敦化、镇江等地新增产能1500m3,我们预计22 年底公司累计产能或实现接近翻倍。我们认为,虽然该笔订单对产能的需求较大,但公司仍能实现较好的供货与交付,连续性反应技术规模化实现反应效率、收率双提升,为公司业绩放量提供坚实保障。

      积极拓展新业务,打造一站式服务平台公司持续精研化学小分子CDMO 成熟型业务,快速发展化学大分子CDMO、生物工程等成长型业务,稳健拓展临床研究、生物大分子CDMO战略型业务。

      (1)化学大分子:20 年服务国内外客户30+,项目50+,涵盖多肽、多糖、寡核苷酸、毒素-连接体、多肽-药物偶联体等,完成第1 个Ⅰ期临床寡核苷酸原料药+无菌制剂生产项目、第1 个多肽-药物偶联体工艺验证研究(PPQ)项目、第1 个毒素-连接体工艺验证研究(PPQ)项目;签下首个国内多肽NDA订单,首个ADC drug linker NDA 订单,另有10 个项目推进或即将推进到临床Ⅱ期。

      (2)生物工程:服务客户接近30 家,全年承接酶相关订单项目50+个,涵盖酶催化项目、酶粉定制生产项目、固定化酶定制生产项目和药用酶项目;全面建设药用蛋白(酶)领域的研发生产能力,升级后具备2×5000L 的GMP 发酵生产能力,承接了首个国外临床后期药用酶生产项目。

      (3)制剂:收入同比增长183.07%,其中,1/3 来自美国、韩国等国外客户订单,承接“API+制剂”项目28 个。

      (4)生物大分子:20 年重点组建核心团队,建设符合GMP 要求的中试生产车间,现有200L 和500L 一次性反应器生产线和一条生产多种规格注射液及冻干粉针的西林瓶生产线。

      (5)临床研究:20 年收入4800.43 万元,累计服务客户87 个,其中新增细胞治疗及干细胞客户14 个。已助力客户完成1 类放射增敏新药、1 类抗HIV 融合抑制剂新药、1 类生物制品间充质干细胞项目获得临床试验默示许可;为国内首个核苷类抗艾滋病1 类新药完成Ⅱ期临床试验后,申请有条件上市;为IPS 细胞、多个干细胞药物和生物制品完成临床前研究工作,进入IND 申报阶段。

      投资建议考虑重大合同对业绩产生的影响,我们上调盈利预测,预计公司2021-2023 年归母净利润分别为10.13/15.98/19.40 亿元,对应EPS 分别为3.85/6.07/7.37 元,当前股价对应PE 为118/75/62X,维持“推荐”评级。

      风险提示行业竞争加剧风险;产能扩充不及预期的风险;获取订单能力不及预期的风险。

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