核心观点
公司血管内超声(IVUS)产品近日获批NMPA 注册证, 有望进一步完善公司“介入无植入”产品组合。IVUS 产品有助于实现冠脉介入精准诊疗,行业渗透率仍有较大提升空间,目前国内市场仍以进口品牌占据主要份额,国产产品有望加速替代进程。
预计2025 全年有望实现收入稳健增长,利润在低基数下实现高增长。展望2026 年,公司器械业务有望保持平稳,药品板块企稳回升,公司在医美、创新药和脑机接口板块有丰富的产品管线布局,有望成为公司新的增长点。
事件
公司血管内超声产品获得NMPA 注册证
近日,公司研发的RattleView 血管内超声诊断设备、RattleSight一次性使用冠脉血管内超声诊断导管取得NMPA 注册证。
简评
IVUS 有助于实现冠脉精准诊疗,渗透率仍有较大提升空间血管内超声(Intravascular Ultrasound,IVUS)是一种通过微型超声探头深入血管内部,实时生成高清横截面影像的医疗技术,主要用于心血管疾病的精准诊断和治疗指导。IVUS 可实时显示血管壁病变的形态﹑性质及病变分布,可通过测量血管管腔直径和横截面积精准评估血管狭窄程度,可辨认钙化、纤维化和脂质池等病变,发现冠脉造影不能显示的血管早期病变。IVUS 已被纳入中国、美国、欧洲等国家的临床指南和专家共识, 在临床中获得广泛认可。根据弗若斯特沙利文数据,2021 年日本IVUS在PCI 手术中的渗透率超过90%,美国约为23.9%,中国渗透率约为15.4%。日本渗透率较高的主要原因是自1994 年以来,日本国民保险允许将 IVUS 作为独立手术(包括用于诊断)进行报销。
预计随着国内对PCI 手术的精准化要求不断提高,IVUS 的渗透率也将持续提升。
国内IVUS 市场有望稳健增长,外资厂商仍占据主要市场份额根据弗若斯特沙利文数据,2024 年我国冠脉IVUS 市场规模约为16.7 亿元,预计2030 年有望达到45 . 8 亿元,2024-2030 年CAGR 约18.3%。此外外周血管IVUS 市场也有望实现快速增长,到2030 年有望达到5. 0 亿元,2024-2030 年CAGR 约32.6%。
目前国内 IVUS 市场仍由进口品牌主导。根据弗若斯特沙利文数据,2024 年国内IVUS 市场中,进口厂商波士顿科学、飞利浦分别占据65.8%、15.6%的市占率。国产厂商中北芯生命、恒宇医疗、开立医疗、全景恒升市占率分别为10.6%、3.2%、2.5%、2.4%。
公司介入无植入组合进一步完善,有望发挥公司渠道优势公司在冠脉介入领域诊疗产品丰富,目前已凭借冠脉药物球囊、切割球囊、冲击波球囊、可降解支架等产品建立了全面的“介入无植入”产品组合。2025 年上半年公司冠脉植介入业务实现收入8.81 亿元, 同比增长3.60%。随着公司IVUS 产品的获批,有望进一步完善产品矩阵,凭借在冠脉领域的销售、渠道、品牌优势,实现新产品的快速放量。
创新药、医美、脑机接口等新业务有望持续带来增量贡献公司在创新药、医美、脑机接口等新业务进展稳步推进。有望陆续为公司带来收入和利润增量,成为支撑未来公司增长的新的成长曲线:
1) 创新药:10 月31 日公司公告控股子公司民为生物将MWN105 注射液有偿许可给丹麦公司Side ra,后者将获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。根据临床开发和商业化销售金额,丹麦Sidera 将向上海民为生物支付累计不超过10.1 亿美元的里程碑款。
2) 医美:童颜针与水光针25Q3 首次实现营业收入8614 万元,Q4 预计持续放量。重磅产品“三文鱼针”(注射用透明质酸钠复合溶液)最快预计26 年H1 获批。热玛吉(设备/耗材)预计也将在26 年获批,进一步丰富公司的医美产品线。
3) 脑机接口:11 月4 日,乐普医电的脑深部电极刺激技术(DBS)系列产品可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极组件、植入式脑深部神经刺激延伸导线套件获得NMPA 注册批准展望2026 年,心血管、药品有望平稳增长,看好公司在医美、创新药、脑机接口等新业务领域的成长潜力预计2025 全年有望实现收入稳健增长,利润在低基数下有望实现高增长。展望2026 年,公司器械业务有望保持平稳,药品板块企稳回升,公司在医美、创新药和脑机接口板块有丰富的产品管线布局,有望成为公司新的增长点。
短期关注新业务催化,中长期看好公司平台型布局的成长潜力短期来看,公司心血管器械稳健增长,仿制药业务企稳回升,利润率有望持续修复;医美、创新药、脑机接口等新业务有望带来新的增长点。中长期来看,公司持续加大研发投入,丰富的研发管线有望贡献长期成长动力。公司作为国内心血管平台型企业,在研发、销售、品牌等方面的优势有望持续体现。预计2025-2027 年收入分别为66.27 亿元、74.55 亿元、83.86 亿元,增速分别为8.6%、12.5%、12.5%。归母净利润分别为10.16 亿元、13.01 亿元、15.84 亿元,增速分别为311.4%、28.1%、21.7%。维持买入评级。
风险分析
1)集中带量采购降价幅度超预期:未来不排除公司现有商业化产品品类纳入集中带量采购政策中,如果相关产品降价幅度超过市场预期,将影响公司的盈利能力。
2)市场推广不及预期:如果目前商业化的产品扩展市场进度晚于市场预期,则公司业绩增长或受到一定影响。
3)市场竞争加剧:医美产品近年来市场竞争有所加剧,未来若医美产品价格大幅下降,可能导致公司收入、利润率不及预期。
4)在研管线进度不及预期:公司产品布局广,在创新医疗器械、消费医疗等领域均有产品布局,部分在研产品研发进度有可能不及预期,对公司后续收入及利润增长带来不利影响。
5)医药行业合规要求提升影响超预期:医药行业合规要求提升可能持续对手术量、药品用量、耗材用量等 造成影响。
6)部分国内医疗政策及海外汇率或地缘政治等因素有不可预测性,我们的盈利预测有达不到的风险。