事件概述

    根据国家药品监督管理局网站公布显示，智飞生物的母牛分枝杆菌疫苗（微卡）获得药品批准证明。该产品用于感染结核菌的携带人群。

    分析判断：

    肺结核疾病传染性极强，公共卫生防控压力大肺结核作为传染病极强的疾病，一旦爆发聚集性疫情事件，将影响巨大。根据WHO 估计，2017 年全球的结核病新发患者约1000万人。我国每年新发结核病患者约100 万例，位居全球第2 位。

    根据WHO 2018 年全球结核病报告，结核病仍是全球前10 位死因之一，全球估算结核病死亡数约为157 万，死亡率为17/10 万，中国的结核病死亡数为3.7 万，结核病死亡率为2.6/10 万。因此，结核病公共卫生防控压力大，降低结核病发病率，提高结核病治愈成功率，是当前结核病防治的核心。

    微卡获批，公司结核病“诊断+预防+治疗”产品线日益完善

    结核病是公司重要的自主研发产品布局领域，在该领域中，公司在诊断、预防和治疗三个方向均布局了相应产品。其中重组结核杆菌融合蛋白（诊断）和注射用母牛分枝杆菌（治疗）均已获批上市，此次公司重磅产品母牛分枝杆菌疫苗（预防）获批，更进一步完善了公司结核病产品管线。特别是EC 诊断和微卡相配合，是国内独家品种，将垄断整个成人结核疫苗市场，发展空间巨大。

    除此之外，公司在结核病领域还布局有检测产品卡介苗纯蛋白衍生物（BCG-PPD）、冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）和皮内注射用卡介苗。通过诊断试剂+疫苗品种，覆盖未感染结核杆菌的健康人（接种皮内注射用卡介苗）、以及感染结核菌的携带人群（接种母牛分枝杆菌疫苗或者冻干重组结核疫苗（AEC/BC02））。

    投资建议

    暂不考虑新冠疫苗业绩弹性，我们维持公司盈利预测不变，预计公司2021-2023 年收入为213.48/260.16/306.22 亿元，同比增长40.54%/21.87%/17.71%；预计2021-2023 年归母净利润为49.24/62.76/76.35 亿元， 同比增长49.15%/27.45%/21.66%，对应PE 为59/47/38 倍，维持“买入”评级。

    风险提示

    核心产品销售低于预期；新产品研发低于预期。