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智飞生物(300122)机构评级研报股票分析报告

 
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智飞生物(300122):重组新冠疫苗三期数据具备全球竞争力 看好下半年出口加速

http://www.chaguwang.cn  机构:中泰证券股份有限公司  2021-08-29  查股网机构评级研报

  事件:8 月27 日晚,公司发布公告,全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)获得了Ⅲ期临床试验的关键性数据。

      点评:重组新冠疫苗Ⅲ期数据靓丽,针对变异株展现出高保护效力,具备全球竞争力。公司的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)自2020 年12 月起陆续开展国际多中心Ⅲ期临床试验,截止当前共入组28500 人,其中疫苗组14251 例、安慰剂组14249 例;按照0、1、2 月的免疫程序共接种3 剂疫苗。共监测到全程接种后的主要终点病例数221 例,综合保护效力81.76%、重症保护效力100%,为现有国产新冠疫苗最优临床数据。大部分主要终点病例的基因分型初步分析结果显示:对Alpha 变异株的保护效力为92.93%;对Delta 变异株的保护效力为77.54%。总体不良事件/反应的发生率,疫苗组与安慰剂组无显著差异,安全性良好。

      目前全球已上市(包括紧急使用)疫苗中,辉瑞/BioNTech 的mRNA 疫苗针对变异株的保护效力较为领先,对Alpha、Delta 变异株的综合保护率分别为89.5%、85%,智飞重组新冠疫苗Ⅲ期保护率数据具备全球竞争力。参考此前科兴和国药,三期数据发布后即可进入商务部和外交部的名单,经评估可纳入WHO 紧急使用名单中,承接更多海外市场需求。

      新冠疫苗商业化价值初现,下半年有望进一步扩充产能,满足海外市场需求。Delta 病毒全球迅速蔓延,新冠常态化预期进一步加强,海外多个国家已经相继宣布推动接种加强针,预计下半年新冠疫苗仍有大量加强接种及出口需求。全球市场仅中美具备大规模生产供应能力,国产疫苗有望在全球市场占据一定份额。公司重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)自今年3 月在国内纳入紧急使用,安全性良好、产业化优势强,产能有望扩充至10 亿支,公司作为2021 年第一批新冠疫苗生产厂家也有望兑现可观的收入和利润。

      长期基本面坚实,代理产品夯实业绩基础,在研管线步入收获期。和默沙东签订新一轮采购协议,确定HPV 疫苗、轮状病毒疫苗等供应量,夯实业绩增长,预计代理HPV 疫苗有望保持30%左右增长。在研品种快速推进,1)四价流感疫苗和二倍体狂苗临床III 期,有望于2021H2 报产,对标国内20-30 亿市场;2)15 价肺炎疫苗临床III 期,全球最大品种,15 价更适合亚洲人群,对标国内70-100 亿市场;自研管线进入兑现期。

      盈利预测和投资建议:不考虑新冠疫苗增量,我们预计2021-2023 年公司营业收入分别为208.62、259.70、312.03 亿元,同比增长37.34%、24.48%、20.15%;归母净利润为45.89、60.49、77.28 亿元,同比增长39.01%、31.81%、27.76%,对应EPS 为2.87、3.78、4.83 元。2021 年4 价和9 价HPV 疫苗持续放量,在研管线有望逐步兑现,维持“买入”评级。

      风险提示事件:AC-Hib 疫苗恢复生产不及预期的风险,HPV 疫苗系列销售不及预期的风险。在研产品获批不及预期的风险,同业产品质量风险。

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