事件:近日,CDE 网站显示,默沙东九价HPV 疫苗新适应症上市申请获得受理,我们预计此次申报的是男性适应症。
男性适应症申报有望缓解市场对HPV 疫苗产品生命周期的担忧。目前九价HPV 疫苗已拓展用于9-45 岁女性接种,我们认为男性适应症的拓展,HPV 疫苗市场潜在空间进一步扩大,HPV 疫苗的生命周期有望继续加长。HPV 疫苗未来格局和生命周期市场过于悲观,此次男性适应症的申报有望缓解市场的担心。
HPV 疫苗继续保持强劲增长势头。2023 年上半年,四价HPV 疫苗批签发627 万支(同比+28.50%),九价HPV 疫苗批签发1468 万支(同比+57.85%);五价轮状疫苗批签发660 万支(同比+36%);23 价肺炎疫苗批签发81 万支,灭活甲肝疫苗批签发31 万支。自主产品,ACYW135 疫苗批签发340 万支(同比+93%),AC 结合疫苗由于2022年批签发件较多,上半年暂无批签发,AC 多糖疫苗批签发45 万支,Hib疫苗批签发57 万支。
公司研发管线持续推进,未来几年有望持续提供增长动力。2023 年中报披露情况看,上半年公司研发投入5.83 亿元,同比增长12.55%,占自主产品收入67.84%。研发人员818 人,较上年同期增长26.43%。
当前公司以HPV 疫苗为主,自主产品占比较少,但是我们认为公司目前管线品种已形成明显梯队,23 价肺炎疫苗、四价流感疫苗已在生产审评中,二倍体狂苗、三价流感疫苗已完成临床试验,2024 年开始自主产品占比有望不断提高,后续管线品种中15 价肺炎疫苗、四价流脑结合疫苗等品种也有望在2-3 年内上市,不断贡献业绩增长点。未来几年管线产品潜力将不断释放,公司研发管线估值重估持续进行。
盈利预测:根据公司半年报情况,我们调整此前盈利预测,预计公司2023-2025 年归母净利润为95.27 亿元、117.32 亿元以及138.31 亿元,同比增长26%、23%以及18%,对应PE 分别为12X、10X 以及8X,维持“买入”评级。
风险提示:HPV 疫苗销售低于预期;产品研发进度的不确定性