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翰宇药业(300199)机构评级研报股票分析报告

 
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翰宇药业(300199)一季报点评:业绩符合预期 看好国内制剂逐步加速放量

http://www.chaguwang.cn  机构:民生证券股份有限公司  2018-04-28  查股网机构评级研报

一、事件概述

    4 月25 日,公司发布18 年一季报:营收、归母净利润、扣非净利润为2.69 亿、0.98 亿、0.91 亿,同比增长30.39%、25.22%、16.26%。EPS 为0.1070 元,符合我们此前报告的预期。

    二、分析与判断

    低开转高开增高表端营收,分类口径调整致客户肽大幅增长

    分板块来看,制剂实现营收1.19 亿,同比增长50.88%,其中特利加压素、生长抑素、醋酸加压素、胸腺五肽分别增长27.40%、62.23%、16.80%、38.52%;收入的增长主要源于低开转高开的销售转型,而制剂销量整体下滑11.76%,主因17 年Q4 发货量较大,公司出于调整渠道库存考虑,延缓了出货进度。原料药、客户肽分别实现营收3056 万、5389 万,同比增长-32.34%、191.89%,一方面因为部分产品会计口径调整,部分利拉鲁肽原料药分类归为客户肽;此外出于ANDA 申请考虑,相比去年同期公司暂停了包括格拉替雷在内的部分原料药出口,导致原料药收入下滑;海外收入也因此同比下滑10.09%,约为8526 万。费用率方面,Q1 销售费用0.91 亿,同比增长277.33%,主因销售规模扩大和低开转高开。管理费用0.42 亿,同比增长32.05%,主因研发投入增加。

    医保全国执行推进核心品种上量,招投标进展顺利,海外市场潜力广阔

    特利加压素、依替巴肽新纳入2017 年版医保目录,去氨加压素从乙类调整为甲类,随着医保在全国的执行、二次议价的逐步落地,预计今年剩余时间这部分品种加速上量;多款产品的招投标与终端维护工作进展顺利,根据公告披露和样本数据,预计缩宫素和卡贝缩宫素均保持高速增长。海外方面,利拉鲁肽核心专利17 年8 月到期,仿制药有望上市,公司原料药需求旺盛,产能问题有望随着今年武汉子公司建成而解决,有望H2 放量;阿托西班制剂在欧洲多国上市,原料药需求量稳定增长。格拉替雷制剂长效剂型专利受挑战,公司正推进其ANDA,有望绕开剩下1 件专利于19 年上市。

    利拉鲁肽领衔研发梯队,血糖监测手环完成申报,未来受益注射剂一致性评价

    公司研发管线布局多个大品种。利拉鲁肽制剂以化药申报,临床进程有望加速,有望19 年完成临床。西曲瑞克纳入优先审评名单,有望首仿上市,受益于持续扩大的辅助生殖市场。特立帕肽、溴隐亭等均获得临床批件。无创血糖监测手环已完成3 期临床并提交首次欧盟CE 认证申请。此外,注射剂一致性评价以提上日程,公司有望充分依托多肽注射剂研发和生产的技术优势取得先机,特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等品种已完成备案,营造未来业绩弹性。

    三、盈利预测与投资建议

    公司多个制剂受益医保调整,有望加速上量,国际业务受益利拉鲁肽原料药的放量,多个重磅在研品种和注射剂一致性评价打造未来弹性。预计18~20 年EPS 0.54、0.91、1.17 元;对应PE 为30X、18X 和14X,18 年PE 低于化药行业36X 的PE,维持“谨慎推荐”评级。

    四、风险提示:

    国内制剂销售不及预期;海外原料药销售不及预期;研发进程不及预期。

   

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