投资要点

    1.短期：医保放量+营销拓展，业绩持续高增长

    2017 年新医保目录中翰宇药业特利加压素、依替巴肽、小儿对乙酰氨基酚新增纳入医保目录，去氨加压素由医保“乙类”变为“甲类”，卡贝缩宫素、生长抑素等产品取消或调整了适应症限定范围。

    公司贯彻品种差异化管理和精细化管理策略，利用独家剂型和规格的独特性、加强学术推广和招标力度，产品销售、市场布局的拓展以及销售渠道的进一步下沉，主力产品受益于医保、营销双重驱动持续发力，有望推动业绩持续高增长。

    2. 中期：注射剂一致性评价落地，有望受益行业变革

    继口服制剂一致性评价之后，2017 年12 月CDE 发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，注射剂一致性评价逐步进入实施阶段；我们认为，多肽类制剂盈利能力较强，部分品种国内生产批文众多，市场竞争较为激烈，伴随一致性评价的推行，产业升级、优胜劣汰趋势明确。

    公司是国内多肽药物龙头企业，长期保持较高研发经费投入，既拥有丰富的产品储备，又具有完整、高效的多肽药物产业化体系，技术优势明显。

    2017 年开始公司便将所有产品排在起跑线上，有望借政策机遇实现从技术领先升级到品质和质量领先，进而达到市场领先。

    此外，公司无菌冻干粉生产线已经通过巴西GMP 认证，计划今年启动坪山制剂工厂的欧盟现场检查，明年启动FDA 现场检查，随着坪山制剂生产线通过欧盟及美国的认证，公司将正式打开欧美规范市场制剂申报的大门。公司2018 年重点考核任务是依替巴肽的ANDA 获批，格拉替雷两个规格的ANDA 申报，从口服制剂的经验来看，制剂国际化的推进既有利于公司开拓海外市场，实现从原料药出口到制剂出口的产业升级，同时也有助于促使国内市场销售。

    3. 长期：利拉鲁肽仿制推进，原料制剂放量可期

    利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，2017 年销售收入超35亿美元，在同类药物市场占据首位，2017 年8 月核心专利到期，TEVA 发起专利挑战，有望逐步进入仿制药时代。 公司自上市之初就开始布局GLP-1，是全球少数能够提供全化学合成原料药的供应商之一，武汉工厂预计在下半年进入试运行阶段，伴随海外仿制药获批上市，原料药放量预期明确。

    国内方面，利拉鲁肽注射液2017 年通过谈判纳入医保目录，快速增长可期，公司在2017 年9 月公告已经获得该品种的临床试验批件，国内独家按照化学仿制药进行申报，上市后有望切入庞大的糖尿病用药市场。

    投资建议

    公司是国内多肽药物龙头企业，主力产品受益于医保、营销双重驱动持续发力，有望推动业绩持续高增长；公司提前布局注射剂一致性评价，制剂国际化稳步推进；公司武汉原料药工厂预计在下半年进入试运行阶段，伴随利拉鲁肽海外仿制药获批上市，原料药放量预期明确，利拉鲁肽注射液已经按化学仿制药获得国内临床试验批件，上市后有望切入庞大的糖尿病用药市场。预计公司2018-2020 年EPS0.55、0.89 和1.18 元，对应PE 分别为31X、19X 和15X，维持“强烈推荐”评级。

    风险提示：研发风险；药品降价风险；原料药出口不达预期。