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舒泰神(300204)机构评级研报股票分析报告

 
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舒泰神(300204):FXA波米泰酶Α为FIC、1002领先C5A大靶点

http://www.chaguwang.cn  机构:财通证券股份有限公司  2025-05-30  查股网机构评级研报

  伴抑制物血友病全球市场约277 亿元,国内用药结构落后亟需新疗法:

      血友病是一种遗传性出血性罕见病,全国存量血友病患者人群大约为14 万人,抑制物发生比例约18%。目前伴抑制物血友病患者国际主流用药为重组VIIa、PCC(凝血酶原复合物)和艾美赛珠单抗,2024 年全球销售额分别为82.7 亿元(仅为Novoseven 的数据,Sevenfact 数据未知)、128.1 亿元(2023 年数据)和366.8 亿元(其中伴抑制物适应症预计约66.0 亿元),合计市场约277 亿元。

      受到药物供应和主流药物可及性影响,国内伴抑制物市场仍以PCC 为主。

      FXa 波米泰酶α为FIC,我们预计仅国内市场销售峰值20 亿元以上:波米泰酶α是FX 激活剂,与诺和诺德的FVIIa Novoseven(诺其)相比,前者具有更优的止血率,且起效更快;用药次数少,止血所需中位给药次数为1.9次(Novoseven 为3.2 次);用药量极少(波米泰酶α为百纳克级,而诺其为几毫克级),安全性可比;与PCC 相比,表现出了显著更优的止血率和安全性。

      BDB-001/STSA-1002 的靶点是C5a,是一个多适应症的大靶点:1002是公司自主研发的全新分子,与001 表位不同,具有全球权益。两者开发的适应症包括AAV、ARDS 和HS 等。ARDS 住院病死率高达35%~45%,全球每年近300 万人患ARDS,尚无确切有效的治疗药物;期待1002 临床II 期数据。AAV 是一种自免罕见病,全球首个AAV 药物Tavneos(靶点为C5aR1)于4Q2021 获FDA 批准上市,与标准疗法联合治疗AAV。安进公司于2022 年以37 亿美元收购ChemoCentryx,而获得Tavneos,001/1002 有望切入该市场。

      投资建议:预计公司2025-2027 年营业收入分别为2.94/4.48/10.96 亿元,归母净利润-0.76/-0.56/2.89 亿元,2025/2026/2027 年PS 分别为43.06/28.24/11.55 倍,首次覆盖,给予“增持”评级。

      风险提示:波米泰酶α审评速度不及预期风险;临床数据不及预期风险;存量业务不及预期风险;股权质押风险;医保谈判降价的不确定性风险。

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