核心观点

    　　公司4 款检测产品获批医疗器械二类证，有效补充现有检测产品矩阵。展望2026 年，国内市场二代CGM 有望贡献销售增量，BGM 主业有望保持平稳增长趋势；海外部分欧洲国家的一代CGM 产品销售虽受雅培专利纠纷影响，但公司二代CGM 获得欧盟MDR 认证并扩展适用场景，显著强化CGM 的海外准入与推广效率；海外子公司Trividia 和PTS 也有望继续贡献收入增长。

    　　事件

    　　12 月23 日，公司4 款检测产品获批二类证，其中血糖尿酸血酮分析仪为新获批，两款血糖纸条、一款载脂蛋白A1/ 载脂蛋白B/肌酸激酶/肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒为延续注册。

    　　简评

    　　四款产品获批二类证，有效补充现有检测产品

    　　12 月23 日，公司公告4 款检测产品获批医疗器械二类注册证，分别为血糖尿酸血酮分析仪、用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试的血糖纸条、用于体外检测末梢全血中的葡萄糖浓度的血糖纸条、载脂蛋白A1/载脂蛋白B/肌酸激酶/肌酸激酶MB 同工酶检测试剂盒，其中血糖尿酸血酮分析仪为新获批注册证，其余三款产品均为公司已取得注册证的延续注册。此举进一步丰富和延续了公司检测产品的品类和规格，是对公司现有检测产品的有效补充，有助于满足市场多元化的检测需求，进一步增强了公司医疗器械产品的综合竞争力和市场拓展能力。

    　　国内“双十一”快速放量，终端用户持续认可

    　　11 月12 日，公司公众号发布“双十一”战报，10 月9 日-1 1月11 日公司各电商平台和线下零售合计销售额破3.3 亿元，血糖用品、尿酸类目均为第一，高端血糖仪成交同比增长超680 %，臂筒血压计销量突破3 万台，慢病周边品类销售同比增长超50%，体现出公司产品的终端用户认可度较高。

    　　传统BGM 业务国内份额稳定，海外子公司区域互补公司BGM 业务在国内零售市场持续保持领先地位，占据50%以上市场份额。截至2025 年6 月底，公司血糖仪产品覆盖国内3800 家等级医院、超过40 万家药店、1 万多家社区医院及乡镇医院，覆盖20 多家主流电商平台。海外子公司PTS 和Trividia 立足美国市场，通过当地化运营探索欧美市场，并以投标等方式拓展墨西哥、非洲等地区业务，形成区域互补。

    　　CGM 国内市场稳步推进，海外市场短期承压但长期路径清晰国内市场方面，公司二代CGM 产品已于2025 年2 月在国内正式发布，其自主专利的三诺生物第三代葡萄糖传感技术抗干扰能力更强、测量更加稳定准确。欧洲市场方面，公司二代CGM 产品于2025 年7 月获得欧盟MDR 认证；7 月4 日，雅培在欧洲统一专利法院（以下简称UPC）针对公司和公司在欧洲的经销商Menar in i 提起临时禁止令申请；10 月17 日，UPC 批准了雅培的其中一项专利临时禁止令，在公司上诉最终判决结果尚未明确之前，公司和Menarini 将在UPC 的18 个成员国内暂停销售一代CGM 产品。但该诉讼不影响二代产品销售，且英国、瑞士、西班牙、波兰等非UPC 成员国销售不受影响。美国市场方面，2025 年7 月28 日，公司公告主动撤回一代产品的注册申请，并将加速下一代产品的注册进程，未来公司将基于FDA 的反馈和注册经验，继续完善CGM 系列产品的相关试验研究工作并尽快启动新产品的IDE 申请。

    　　展望2026 年，国内市场平稳增长，海外子公司继续贡献增长公司Q3 收入增长实现提速，利润端受1900 万美元专利交叉许可费的一过性影响而短期承压。展望2 02 6年，国内市场二代CGM 有望贡献销售增量，BGM 主业有望保持平稳增长趋势；海外部分欧洲国家的一代C GM产品销售虽受雅培专利纠纷影响，但公司二代CGM 获得欧盟MDR 认证并扩展适用场景，有助于强化C GM 的海外准入与推广效率；海外子公司T riv idia 和PTS 也有望继续贡献收入增长。

    　　盈利预测与估值

    　　短期来看，公司在稳固国内BGM 基本盘的基础上，逐步稳固CGM 国内市占率。海外市场虽面临短期专利诉讼扰动，但目前仅影响部分国家和CGM 一代产品，二代产品未来将成为海外拓展的核心。中长期来看，公司的国内血糖行业龙头地位有望保持稳固，海外基于产品自主专利和子公司渠道布局，有望建立全球化的销售体系，分享全球CGM 市场的广阔空间。我们预测2025-2027 年，公司营业收入分别为49.10、54.30 和61.0 9 亿元，分别同比增长10.50%、10.60%和12.50%；归母净利润分别为2.83、4.67 和5.66 亿元，分别同比变动-13.2 7% 、+65.18%和+21.14%。根据2025 年12 月30 日收盘价计算，对应2025-2027 年PE 分别为33.92、20.53 和16 .9 5倍，维持“买入”评级。

    　　风险分析

    　　1）CGM 及新产品销售不及预期风险：公司持续加大对CGM 等创新产品的研发和市场推广，但若新产品市场接受度低或推广进展不及预期，将影响公司业绩增长。

    　　2）海外市场及子公司经营风险：公司海外收入占比高，美国子公司PTS 和Trividia 盈利能力对整体业绩影响较大。若海外市场出现专利纠纷、需求波动、政策变化或子公司经营出现不可预期亏损，将对公司利润造成压力。

    　　3）行业竞争加剧的风险：血糖监测等慢病检测领域竞争激烈，若行业竞争格局恶化，公司市场份额或盈利能力可能受损。

    　　4）以上部分风险具有不可预测性（如宏观经济环境波动、公司改变经营计划等），我们的盈利预测因此有一定不达预期的风险。