核心观点
8 月25 日，公司发布2023 年半年度报告，23H1 剔除新冠项目相关收入，公司常规项目收入同比强劲增长约28%。23H1 公司继续保持国内临床CRO 行业的领先地位，临床项目数量持续增长；同时公司持续建设并深化国际化服务能力，美国、欧洲等地海外业务取得显著进展。下半年随着公司项目数量持续增长，服务能力建设持续完善，叠加海外业务持续进展，业绩有望实现进一步增长。
事件
公司发布2023 年半年报，业绩符合预期
8 月25 日，公司发布2023 年半年度报告，实现：1）营业收入37.11 亿元，同比增长3.25%；2）归母净利润13.88 亿元，同比增长16.47%；3）扣非归母净利润7.93 亿元，同比增长2.86%；5）基本每股收益1.61 元。业绩符合预期。
简评
常规项目收入强劲增长，国际化服务能力持续发展2023 年第二季度，公司实现营业收入19.06 亿元，同比增长7.31%；归母净利润8.20 亿元，同比增长21.72%；扣非归母净利润4.12 亿元，同比增长4.91%。2023H1 公司收入及扣非净利润 同比保持稳定，主要由于去年同期新冠项目收入基数较大所致。23H1 公司新冠疫苗项目产生过手费约1.7 亿，其中23Q2 过手费约0.8 亿，剔除新冠项目相关收入，公司常规项目23Q2 收入同比增长约28%，23H1 收入同比增长约27%。23H1 公司毛利率39.5%，与去年同期持平；23Q2 毛利率40.2%，剔除新冠项目后毛利率约为42%。
临床CRO 行业龙头地位稳固，项目数量持续增长。作为国内临床CRO 行业龙头，2023H1 公司业务继续良好发展，在手订单保持增长趋势，国内临床CRO 行业的市场领先地位稳固。23H1 公司占中国遗传办国际合作审批、备案项目的占比为 12.4%（项目共计1276 个，其中有CRO 公司参与的项目669 个）。公司进一步巩固与优质且多元化客户群体的合作，前20 大客户中有6 家是跨国大药企，有15 家是上市公司。截至23H1 末，公司有772 个正在进行的药物临床研究项目，去年同期为607 个，22 年末为680 个。
境外收入短期下滑，全球布局和服务能力持续深化。分地区来看，公司中国区收入20.87 亿元，同比增长24.2%，收入占比56%；境外收入16.24 亿元，同比下降15.2%，收入占比44%。境外收入下滑主要由于新冠疫苗多中心的相关收入同比大幅减少所致。23H1，公司持续深化全球布局和服务能力。在香港，公司启动了泰格医药国际总部的筹备工作，并于2023 年8 月正式落成，为公司未来海外业务拓展和增长建立新平台。截至23H1末，公司与美国超过100 个研究中心开展合作，美国团队规模较上年同期扩大一倍，达110 人，在美国地区进行中的临床试验项目超过 40 个（包括单区域和国际多中心临床）。2023 年1 月，公司完成了对Marti Farm 的收购，进一步强化了公司在欧洲地区的服务能力与规模，以及公司药物警戒全球化、一体化的服务能力。公司于中国成立集成化的上下游服务中心，以便更好地支持全球业务发展。
临床试验技术服务：剔除特定项目后实现强劲增长，毛利率同比提升2023H1，临床试验技术服务板块实现收入21.03 亿元（-3.17%），毛利润8.36 亿（+3.67%），毛利率39.74%（+2.62pp）。收入下降主要由于公司开展的特定疫苗项目临床试验减少，剔除该等项目后临床试验技术服务收入同比增长超过40%。毛利率增长主要由于：1）23Q2 起公司业务恢复常态化，工作效率提升；2）疫苗相关的多区域临床试验陆续收尾，第三方供应商相关费用同比下降。
服务项目数量持续提升，国际化服务能力增强。截至23H1 末，公司正在进行的药物临床研究项目从22H1末的607 个项目、2022 年末的680 个项目增加至772 个项目，项目数量持续提升。截至23H1 末，共有503 个药物临床研究项目在境内开展，269 个项目在境外开展，其中有207 个项目在境外进行单一区域临床试验；有62 个项目进行多区域临床试验，展现了公司国际化服务能力进一步增强。
医疗器械及注册服务项目数量持续增长。医疗器械服务方面，截至23H1 末，公司正在进行438 个医疗器械项目，较22 年末增加6 个项目。公司医疗器械团队服务于全球超过1700 家客户，累计医疗器械和IVD 注册项目经验5700 余，累计医疗器械和IVD 临床试验项目经验700 余。注册服务方面，公司客户数量从22 年末的649 家增至700 家，累计完成940 个项目，23H1 助力7 个产品在中国注册上市获批，16 项IND/MRCT 临床试验申请在多国获得临床批件。23H1 新增美国FDA IND 项目18 个，其中9 项已顺利完成递交并获得临床批件。
药物警戒、医学翻译及真实世界研究业务持续发展。23H1，公司完成克罗地亚Marti Farm 与中国药物警戒业务的整合，可同时在欧洲和中国两地提供临床及上市后安全监测解决方案。23H1 药物警戒业务新增项目数量75 个，新增客户59 个。医学翻译业务方面，23H1 公司新增52 家客户，其中药企26 家，医疗器械企业26 家，客户包括知名跨国制药和医疗器械公司。23H1 公司真实世界研究业务合作客户数量和类型持续扩大，并成功与一家MNC 药企达成多项RWS 合作，与高校及医院等科研单位的研究合作进一步加强，临床试验相关服务及实验室服务：实验室业务部分影响毛利率，数统业务及SMO 快速发展23H1 临床试验相关服务及实验室服务板块实现收入15.67 亿（+13.49%），毛利润6.22 亿（+3.86%），毛利率39.69%（-3.68pp）。上半年公司临床试验相关服务及实验室服务保持稳健增长，毛利率降低主要由于：①公司现场管理及招募服务增长较快，而该等业务的毛利率较低；②方达控股的收入增长有所放缓，特别是在早期药物发现及化学制造与控制（CMC）领域。同时，随着方达控股在中国新设立的临床前业务及多个实验设施（包括苏州临床前动物研究设施、上海临港实验室及武汉化学设施等）陆续开始运营，新业务和新实验设施产生的相关成本增加，贡献的毛利率较低。
实验室业务：国内实验设施陆续开始运营，安评中心获得GLP 认证。23H1，方达控股在苏州新建的超过8000 平方米临床样品生产中心正式投入运营，进一步提高在临床样品生产上的产能灵活性。2023 年5 月，方达医药子公司合亚医药武汉研发中心正式开业，一期工程建成50 个药化实验室和4 个工艺研发实验室以及配套的分析测试服务中心，为国内外客户提供小分子创新药研发、从靶点筛选到临床前药学研究的一站式研发服务。
2023 年6 月，方达医药苏州安评中心获得国家药品监督管理局NMPA 颁发的GLP 认证证书，表明方达医药苏州安评中心在组织架构与人员培训、仪器设备与计算机化系统、实验材料、标准操作规程以及试验运行等方面均已满足中国GLP 法规要求。
数统业务及SMO 快速发展，服务规模持续增长。23H1 公司的数据管理及统计分析服务获得了更多国内外新客户，全球客户数量从去年同期的208 家增至296 家。截至23H1 末，公司有859 个正在进行的项目，其中553 个项目由国内团队实施，306 个项目由海外团队实施。目前数统团队在中国、韩国、美国及印度拥有800 余名专业人才。SMO 业务方面，23H1 公司完成105 个项目，正在进行的现场管理项目由上年末的1621 个增至1776 个。SMO 团队与中国超过140 座城市的1300 家医院和临床试验中心合作，拥有2800 余名专业临床研究 协调员（CRC）。23H1 公司为11 个中国已获批1 类新药提供了SMO 现场管理服务。
财务指标基本正常，投资收益同比增长
23H1 公司经营性现金净流量为3.75 亿元，同比增长4.44%，与收入增速基本一致。其他费用方面，公司23H1 实现销售（0.89 亿，+11.19%）、管理（3.46 亿，+10.46%）、研发（1.28 亿，+15.89%）、财务（-0.88 亿，+6.04%）费用率分别为2.12%、8.89%、3.31%、-2.23%，较去年同期分别变化+0.17、+0.61、+0.38、-0.06 个百分点，基本保持稳定。23H1，公司已实现的投资收益0.99 亿（+6.18%），公允价值变动收益5.30 亿（+33.12%）。
下半年展望：保持国内临床CRO 行业领先地位，着力海外业务发展作为国内临床CRO 行业的领先企业，下半年公司一方面将坚持获取更多项目数量，推进现有项目进展，并通过DCT 数字化技术等方式进一步完善一体化平台，提高运营效率，保持国内CRO 行业领先地位。另一方面，随着海外医药研发需求持续恢复，公司将着力于海外业务拓展，加强海外服务团队建设，推动与海外客户的互动，助力业绩实现进一步发展。
盈利预测与投资评级
公司作为临床CRO 行业龙头公司，优质项目头部集中效应明显，预计2023 年下半年随着公司项目数量持续增长，服务能力建设持续完善，叠加海外业务持续进展，业绩有望实现进一步增长。预计公司2023~2025 年营业收入分别为80.68 亿元、101.97 亿元和130.25 亿元，扣非归母净利润分别为17.41 亿元、22.73 亿元和29.35亿元，分别同比增长13.1%、30.6%和29.1%。剔除新冠相关收入及盈利后，预计2023~2025 年营业收入为78.48亿元、101.97 亿元和130.25 亿元，扣非归母净利润分别为16.98 亿元、22.73 亿元和29.35 亿元，分别同比增长29.5%、33.9%和29.1%。折合EPS 分别为2.00 元/股、2.61 元/股和3.36 元/股，对应PE 为32.3X、24.7X 和19.2X，维持买入评级。
风险分析
1、新药研发数量不及预期：客户新药研发的不断需求是推动公司业绩持续增长的重要动力，新药研发数量不及预期将对公司业绩产生不利影响；2、公司在手订单增长低于预期：在手订单对公司未来的收入增长预期具有重要提示意义，在手订单增长低于预期可能导致公司预期业绩下滑，进而影响企业估值；3、行业竞争激烈：目前行业内有多家 CXO 企业在临床前和临床业务方面与公司构成竞争关系，竞争程度激烈将加大企业降本增效的压力，对公司业绩增速产生不利影响；4、投资收益不及预期。