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健帆生物(300529)机构评级研报股票分析报告

 
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健帆生物(300529):多中心研究成果正式公布 肾科灌流海外推广可期

http://www.chaguwang.cn  机构:上海申银万国证券研究所有限公司  2022-08-17  查股网机构评级研报

  投资要点:

      HA130 血液灌流器多中心RCT 研究成果正式发布。近日,由中国工程院陈香美院士发起并组织的“健帆HA130 血液灌流器多中心RCT 研究”取得突破性进展,其成果《血液灌流联合血液透析与常规血液透析的随机对照研究:对中分子毒素和尿毒症皮肤瘙痒的影响》,最新发表于Blood Purification 杂志。该研究是全球首个血液灌流在中国慢性透析患者的多中心研究,由来自我国20 个省/市/自治区的37 家临床医学中心、历时4 年共同打磨而成。

      灌流联合透析可显著降低β2M 和PTH 水平,改善瘙痒症状。本次随机、开放、对照、多中心临床研究旨在探讨长期HA130 HP联合HD对MHD患者尿毒症中分子毒素和皮肤瘙痒的影响。主要研究终点显示,12 个月后,HP(HA130) + LFHD 组和HP(HA130)+ HFHD 组的β2M 和PTH 下降率较对照组显著下降(两组无显著差异)。次要研究终点显示,12 个月后,HP(HA130) + LFHD 组瘙痒评分降低63 %,HP(HA130) + HFHD组瘙痒评分降低51 %,而LFHD 组和HFHD 组分别上升75 %和92 %。

      研究成果获得国际肾脏病研究院主席肯定。为肯定陈香美院士团队为国际肾病治疗领域所做出的突出贡献,Blood Purification 杂志主编、国际肾脏病研究院主席Claudio Ronco教授特撰文《The Promise of Adsorption for Chronic Dialysis Patients》(吸附在慢性透析患者的前景),对HA130 血液灌流多中心研究亮点进行了全面评述,并认为这项研究具有重要意义,可能为慢性病患者开辟一种治疗机会。

      维持“买入”评级。公司灌流器多中心研究成果正式公布,并获得国际肾脏病研究院主席背书,灌流器肾科领域海外推广可期。我们维持公司盈利预测,预计公司2022-2024 年营业收入分别为35.91 亿元、48.17 亿元和64.46 亿元,分别同比增长34.2%、34.1%和33.8%,归母净利润分别为16.04 亿元,21.07 亿元和27.59 亿元,分别同比增长34.0%、31.4%、31.0%,维持“买入”评级。

      风险提示:集采降价风险,市场竞争加剧风险,技术更新迭代风险

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