业绩总结:公司2020年实现营业收入18.7 亿元(+20.4%),实现归母净利润6.1 亿元(+162.1%),扣非归母净利润3.3 亿元(+60.3%),其中Q4 营业收入3.6 亿元(+16.8%),实现归母净利润0.9 亿元(+186.7%)。
核心产品埃克替尼持续放量,净利率显著提升。埃克替尼是公司收入及利润的主要来源,实现营收18.7 亿元(+20.4%),全年销售达到154.30 万盒(+20.8%)。
全年综合毛利率为92.6%(-0.6pp),净利率显著提升,达到32.1%(+17.6pp)。
管理费用率33.5%(+4.1pp) , 财务费用率2.3%(-0.6pp) 。销售费用率为36.6%(-0.3pp),预计由于销售团队扩张所致。研发费用率为19.4%(-1.6pp),全年研发投入7.42 亿元,占营业收入比例达39.69%。全年非经常性损益2.72亿元,主要系公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权产生的投资收益。
贝美纳二线适应症成功上市,一线适应症有望近期提交NDA。2020 年11 月,贝美纳获批用于二线治疗ALK 突变非小细胞肺癌,成为首个国产ALK 抑制剂。
贝美纳也公布了其一线治疗ALK 突变非小细胞肺癌的临床数据,mPFS 可媲美阿来替尼。贝美纳的一线适应症有望近期提交NDA,明年有望在国内上市。中国ALK 突变占非小细胞肺癌患者5%左右,若一线治疗获批,单个患者平均用药时长有望达到30 月以上。贝美纳将成为推动业绩增长的主要动力之一。
研发管线顺利推进,肺癌适应症布局全面。2020 年,公司推动1 个产品上市(贝美纳二线治疗适应症)、2 个候选药物/适应症BLA/NDA(贝伐珠单抗注射液、埃克替尼术后辅助适应症)以及4 个候选药物/适应症IND(BPI-28592、BPI-23314 实体瘤适应症、BPI-361175、BPI-21668)。预计今年将有5 个左右的NDA 或上市事件,公司逐渐进入到前期管线的收获期。同时公司积极布局肺癌适应症,目前产品管线覆盖了非小细胞肺癌的EGFR/ALK/KRAS/其他等突变类型,这些产品上市后将进一步巩固公司在肺癌领域的优势地位。
盈利预测与投资建议。预计2021-2023 年EPS 分别为1.04 元、1.31 元、1.68元,对应PE 分别为101、81、63 倍。公司核心产品埃克替尼稳定放量,销售收入稳定增长,新药盐酸恩沙替尼将成为公司新的增长点。公司多个创新产品在线,未来陆续有新药上市。维持“持有”评级。
风险提示:产品研发进展低于预期、埃克替尼销售低于预期等风险。