【投资要点】
核心产品凯美纳累计销售超过90 亿。2020 年公司实现营业收入18.70元,同比增长20.36%;归母净利润6.06 亿元,同比增长162.70%;扣非归母净利润3.34 亿元,同比增长60.30%。其中非经常性损益2.93亿元,主要为出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。2020年,核心产品凯美纳销售继续放量,全年销售达到154.30 万盒,同比+20.83%。截至本报告期末,凯美纳年度销售额已连续5 年超过10亿元人民币,累计销售超过90 亿;凯美纳已惠及28 万名晚期肺癌患者,其中服用凯美纳持续生存5 年以上的患者达2000 人。其中免费用药项目已惠及近10 万名晚期肺癌患者,累计发药近600 万盒,社会效益显著。
研发创新是公司的核心基因。公司成功研发我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药凯美纳和我国首个国产ALK 抑制剂贝美纳。
核心产品凯美纳证明了在一线治疗EGFR 突变阳性NSCLC 患者、脑转移治疗、21-L858R 突变患者的疗效和安全性,术后辅助治疗纳入优先审评。第二个产品贝美纳于2020 年末获批上市,成为中国第一款由本土企业自主研发的用于ALK 突变晚期NSCLC 患者二线治疗的1 类新药,且有望成为一线治疗用药并成为首个由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药,获肺癌脑转移中国治疗指南(2021 版)优先推荐。
围绕全局战略大大丰富管线。自成立以来,公司便以肺癌为重点进行新药开发和战略合作,打造EGFR-TKI 序贯治疗及与免疫疗法联合用药的多组合治疗方法,已开发出多种肺癌治疗方案或潜在方案,为广大的肺癌患者带去福音。公司已与Agenus、Merus、益方生物、天广实等企业达成合作,为公司引进了巴替利单抗(PD-1 抗体)/泽弗利单抗(CTLA-4 抗体)、MCLA-129、BPI-D0316、MIL60 多款极具市场价值和战略意义的新药品种,引进品种大大丰富了现有管线。
报告期内,公司销售毛利率为92.57%,同比下降0.66pct;销售净利率为32.14%,同比上升17.61pct,主要为非经常性损益增加导致净利润大幅提升。费用方面,2020 年公司销售费用率/管理费用率/财务费用率/ 研发费用率分别为36.57%/14.05%/2.28%/19.40% ,YOY+0.34pct/-2.49pct/-0.57pct/-1.60pct。
【投资建议】
创新是公司的根基和持续发展的动力,2020 年全年研发投入达到7.42亿元,占营业收入比例39.69%。研发上的重金投入,带来了丰厚的回报,公司已建立起丰富且富有潜力的研发管线,除了两款已上市产品外,公司管线中包含5 款处于晚期临床研究或已递交上市申请的药物,以及其他20余款临床早期或临床前候选药物。2020 年年内,公司成功推动1 个产品上市(贝美纳二线治疗适应症)、2 个候选药物/适应症BLA/NDA(贝伐珠单抗注射液、埃克替尼术后辅助适应症)以及4 个候选药物/适应症IND(BPI-28592、BPI-23314 实体瘤适应症、BPI-361175、BPI-21668)。
业绩增长符合我们的预期。我们预计公司2021/2022/2023 年营业收入分别为23.10/27.28/32.97 亿元,略微下调了研发费用率,略微上调2021/2022/2023 年归母净利润分别至4.91/5.78/7.00 亿元,EPS 分别为1.19/1.40/1.70 元,对应PE 分别为88/75/62 倍。维持“增持”评级。
【风险提示】
行业增长不确定性;
研发进展不确定性;
药品价格变化风险;
核心人才流失风险;