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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558):第二个商业化品种兑现 进入快速成长期

http://www.chaguwang.cn  机构:海通证券股份有限公司  2021-04-02  查股网机构评级研报

公司公告: 2020 年公司营业收入18.7 亿元,同比增长20.4%,主要有埃克替尼销售收入。公司归母净利润6.06 亿,同比增长162.7%,扣非净利润3.34亿,同比增长60.3%。公司20 年Q4 销售收入为3.63 亿,同比增长16.8%。

    埃克替尼继续放量,恩沙替尼上市销售。2020 年埃克替尼销售收入达18 亿元,同比增长20.7%,销售量达154.3 万盒,同比上涨20.8%。我们预计2021年埃克替尼治疗EGFR基因敏感突变的NSLCLC患者术后辅助适应症有望获批,将有助于保证其稳定增长。另外恩沙替尼于2020 年11 月上市,我们测算确认收入1100 万元。

    公司净利润率提升。公司2020 年扣非净利润率为17.9%,同比大幅增长4.5pct,我们认为主要原因是管理费用率的同比下降2.5pct,研发费用率同比下降1.6pct。此外销售费用率为36.6%,同比仅增加0.34pct。公司2020 年全年研发投入达到7.42 亿,同比增长10%。

    公司临床管线持续丰富,预计2021年3款产品有望获批上市。2020年贝美纳二线治疗ALK突变晚期NSCLC患者获批上市,并预计于2021年在美国NDA。

    贝美纳二线治疗的临床研究结果显示,贝美纳在克唑替尼耐药患者中的客观缓解率(ORR)为51.9%,疾病控制率(DCR)为87.3%,中位无进展生存期(PFS)达到11.2个月。贝美纳一线治疗的临床研究结果显示在意向治疗(ITT)人群中,贝美纳组经独立评审委员会(IRC)评估的中位PFS为31.3个月。

    公司贝伐珠单抗注射液处于BLA阶段、埃克替尼术后辅助适应症处于NDA,三代EGFR-TKI贝福替尼二线治疗EGFR阳性NSCLC提交NDA。早期管线上,BPI-28592、BPI-23314实体瘤适应症、BPI-361175、BPI-21668等4个候选药物/适应症进入IND阶段。我们认为公司2021年催化剂众多,产品陆续进入商业化阶段,已经逐步从Biotech进阶到成熟药企阶段。

    盈利预测与投资建议。我们认为公司产品陆续进入商业化阶段,其有成长为大公司潜力,我们预计2021-2023年EPS分别为1.05、1.72、2.79元。考虑到公司在研产品管线丰富,我们认为公司按照DCF估值合理市值587.56亿元,对应合理股票价值142.21元。按照品种估值,现有产品管线估值水平有望达到551.61亿元,对应合理股票价值133.51元,我们给予2021年合理股价区间为133.51-142.21 元,给予“优于大市”评级。

    风险提示:恩沙替尼销售不达预期;海外临床进度不达预期。

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