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贝达药业(300558)机构评级研报股票分析报告

 
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贝达药业(300558):业绩符合预期 研发稳步推进

http://www.chaguwang.cn  机构:华鑫证券有限责任公司  2021-08-11  查股网机构评级研报

  投资要点:

      公司业绩符合预期。公司2021 上半年实现营业收入11.55亿元,同比增长21.35%;归属于母公司股东净利润2.15 亿元,同比增长49.57%;扣非后归属于母公司股东净利润1.98 亿元,同比增长39.85%;对应EPS 0.52 元。其中,2020Q2 单季实现营业收入5.37 亿元,同比增长76.04%;归母净利润0.67 亿元,同比增长405.34%。公司收入维持稳定增长,费用控制良好,利润端增速较高。

      埃克替尼稳定增长,恩沙替尼开始贡献业绩。埃克替尼上半年实现收入10.80 亿元(+16.85%),销量维持良好增长。今年6 月,埃克替尼术后辅助适应症成功获批上市,有望替代化疗成为Ⅱ-ⅢA 期肺癌EGFR 突变患者辅助治疗新选择,同时这也是全球第一个用于术后辅助治疗NSCLC 患者的一代EGFR-TKI,预计于下半年逐步开始贡献业绩。埃克替尼以适应症发生变化申报2021 年医保目录调整,目前已进入初步审查名单,辅助治疗适应症有望通过医保谈判纳入目录。公司持续挖掘埃克替尼的临床价值,实现差异化竞争。恩沙替尼上半年实现销售收入5497 万元,已开始为公司贡献收入和利润,目前获批适应症为二线治疗。恩沙替尼一线治疗适应症已于今年7 月获NMPA 受理,处于NDA 审评阶段;在美国处于Pre-NDA阶段,有望于下半年申报NDA。恩沙替尼也已进入2021 年医保谈判的初步审查名单。目前恩沙替尼是唯一没有纳入医保的ALK 抑制剂,有望通过医保谈判纳入目录。医保目录纳入后,恩沙替尼有望实现快速放量。

      产品管线丰富,研发稳步推进。公司2021 上半年研发投入达3.98 亿元,占营业收入的34.49%。公司在研管线丰富,贝 福替尼二线治疗和贝伐珠单抗分别处于NDA 和BLA 阶段,贝伐珠单抗有望于今年上市。除此之外,公司有18 项药物处于临床研究阶段,CM082 用于既往VEGFR-TKI 一线治疗失败的转移性肾癌适应症有望下半年申报NDA。公司上半年递交了7 个IND 申请,研发进程稳步推进。

      盈利预测:我们预测公司2021-2023 年实现归属于母公司净利润分别为4.87 亿元、6.48 亿元、8.16 亿元,对应 EPS 分别为1.17 元、1.56 元、1.97 元,当前股价对应 PE 分别为78.4/58.9/46.8,维持“推荐”评级。

      风险提示:主要产品销售不达预期风险;研发进展不达预期风险。

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